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7月22日,盛世泰科生物醫藥技術(蘇州)有限公司(以下簡稱“盛世泰科”)自主研發的新一代ALK抑製劑CGT-9475,獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準進入臨(lin) 床試驗,該藥物有望解決(jue) 肺癌治療中耐藥性和腦轉移等幾大臨(lin) 床痛點。這是繼今年6月該藥獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)臨(lin) 床試驗許可後的又一成果。
CGT-9475
優(you) 質化與(yu) 差異化開發
肺癌是全球癌症死亡的主要原因,也是中國癌症中的首要致死原因。肺癌一般劃分為(wei) 非小細胞肺癌(NSCLC)與(yu) 小細胞肺癌(SCLC),其中NSCLC占80%-85%,NSCLC患者中約有3%-7%的患者具有ALK基因突變。一些ALK陽性晚期NSCLC患者在初診時就已發生腦轉移,且發生率隨時間延長而升高,對患者生存帶來嚴(yan) 峻挑戰。
ALK抑製劑在臨(lin) 床應用上具有顯著的優(you) 勢,但ALK抑製劑的使用會(hui) 不可避免的產(chan) 生繼發性耐藥以及腦轉移問題,而盛世泰科在研的ALK抑製劑CGT-9475旨在克服耐藥性和解決(jue) 中樞神經係統轉移的難題,進行優(you) 質化和差異化的開發。
CGT-9475在臨(lin) 床前研究中,可以同時抑製非小細胞肺癌細胞係中ALK、RET,並展示出良好的血腦屏障穿透效果,將為(wei) NSCLC腦轉移患者帶來新希望。所以CGT-9475有望用於(yu) 已有ALK抑製劑耐藥後的後續治療。
盛世泰科
以差異化研發創新破局
求穩同質化,求新風險大。麵對擁擠的賽道、紮堆的靶點,如何平衡求穩和創新?如何與(yu) 資本尋求風險和收益平衡?盛世泰科給出了答案。
盛世泰科依托多年積累的集成化藥物研發平台,始終注重對於(yu) 靶向藥物的差異化開發,來布局解決(jue) 臨(lin) 床痛點的產(chan) 品管線。其中,在研的FGFR/VEGFR雙靶點抑製劑CGT-6321已在晚期實體(ti) 瘤中開展Ⅰ期臨(lin) 床試驗,該藥物有望成為(wei) 潛在的first in class藥物;CGT-1881作為(wei) 靶向CXCR4的幹細胞動員劑,用於(yu) 血液癌患者的幹細胞移植,產(chan) 品為(wei) 口服片劑,為(wei) 患者提供更好的依從(cong) 性和便捷性;新一代ALK抑製劑CGT-9475,臨(lin) 床前研究展示出包括良好的血腦屏障穿透效果在內(nei) 的優(you) 質化和差異化品質,將為(wei) 肺癌腦轉移患者帶來新希望。
憑借差異化開發靶向藥物,盛世泰科在創新藥研發的“紅海”中創造了“藍海”,也為(wei) 生物醫藥行業(ye) 的創新發展提供了新的方向。
必威betway网址一站式研發平台
全方位賦能新藥研發加速跑
實現優(you) 質化和差異化的前提是創新。同樣注重創新的必威体育首页网址(以下簡稱“必威betway网址”),受盛世泰科之托,為(wei) CGT-9475的研發提供了一站式臨(lin) 床前綜合性必威客户端。雙方本著“優(you) 勢互補、協同創新”的原則,開展全方位的深度合作,為(wei) 該藥的研發製訂了一係列科學嚴(yan) 謹的試驗方案。必威betway网址堅持效率與(yu) 質量並重,在滿足技術和法規要求的同時,積極協調研發排期,實現各研發階段的無縫對接。最終,在雙方多部門的協調配合下,必威betway网址完成了全套臨(lin) 床前研究服務,為(wei) CGT-9475實現中美雙報雙批提供了技術保障,也為(wei) 盛世泰科贏得了寶貴的時間。
新藥研發是一個(ge) 綜合、係統工程,需多個(ge) 研究部門協作完成。必威betway网址建立了一站式臨(lin) 床前生物醫藥必威客户端平台,服務涵蓋醫藥臨(lin) 床前新藥研究的全過程,包括藥物發現、藥學研究及臨(lin) 床前研究。一站式的研發平台,強強整合優(you) 勢資源,推動跨部門高效協作,充分發揮1+1>2的協同效應,加速推進新藥研發。除了提供一站式臨(lin) 床前新藥必威客户端,必威betway网址還可根據客戶需求定製服務,為(wei) 臨(lin) 床前研發的某一環節提供專(zhuan) 門的服務。目前,必威betway网址已助力全球超過1460家客戶踏上高質、高效、高性價(jia) 的追夢征程,參與(yu) 研發完成的新藥項目有221件IND獲批臨(lin) 床。(數據來源於(yu) 必威betway网址2021年年報)
此次CGT-9475實現中美雙報雙批,既顯示了盛世泰科差異化創新的智慧,也展現了必威betway网址一站式臨(lin) 床前生物藥物研發平台的實力和優(you) 勢,期待CGT-9475能夠在中美兩(liang) 地的臨(lin) 床試驗中取得積極成果,早日惠及全球病患。未來,必威betway网址將繼續秉承“創新驅動,質量至上”的服務理念,助力全球客戶縮短藥物研發周期、提高新藥研發質量、降低研發成本,成為(wei) 全球醫藥研發夢想的助力者!
盛世泰科於(yu) 2010年在蘇州工業(ye) 園區創辦,核心團隊擁有幾十年國際化藥品全生命周期的從(cong) 業(ye) 經驗,致力於(yu) 突破性療法的小分子創新藥研發與(yu) 產(chan) 業(ye) 化。公司憑借集成化藥物研發技術平台和多元化的商業(ye) 視野,搭建了豐(feng) 富的創新藥管線,覆蓋降糖、抗癌和罕見病等多個(ge) 疾病領域。未來,公司將以中國及全球未被滿足的臨(lin) 床需求為(wei) 導向,研發可及性高、療效更佳的創新藥物惠及全球患者。
必威betway网址(股票代碼:688202.SH)成立於(yu) 2004年,總部位於(yu) 上海,致力於(yu) 為(wei) 全球製藥企業(ye) 、研究機構及科研工作者提供全方位的臨(lin) 床前新藥研究服務。必威betway网址的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價(jia) 比的必威客户端助力客戶加速新藥研發進程,服務涵蓋醫藥臨(lin) 床前新藥研究的全過程,包括藥物發現、藥學研究及臨(lin) 床前研究。至2021年報告期末,必威betway网址已為(wei) 全球超過1460家客戶提供新藥必威客户端,參與(yu) 研發完成的新藥項目有221件IND獲批臨(lin) 床,與(yu) 國內(nei) 外優(you) 質客戶共同成長。必威betway网址將繼續立足全球視野,聚力中國創新,為(wei) 人類健康貢獻力量!