祝賀標新生物分子膠降解劑管線GT919新藥臨床研究申請獲FDA批準 | 必威betway网址一站式臨床前生物醫藥必威客户端平台助力

近日，標新生物醫藥科技（上海）有限公司（以下簡稱“標新生物”）分子膠降解劑管線1類新藥GT919膠囊獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準進入臨(lin) 床試驗，用於(yu) 惡性血液腫瘤的治療。

該管線此前已於(yu) 2022年12月20日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準開展臨(lin) 床試驗，目前正在中國進行I期臨(lin) 床研究。這是標新生物首個(ge) 在中美同時獲批臨(lin) 床試驗的產(chan) 品管線，是標新生物全球化進程的又一裏程碑。

對於(yu) GT919的研發，必威体育首页网址（以下簡稱“必威betway网址”）憑借紮實的研發實力，高效完成了其從(cong) 藥物發現到臨(lin) 床申報，包括藥物發現、藥學研究、臨(lin) 床前研究等一站式臨(lin) 床前研究服務，得到了標新生物的高度認可。

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賦能新藥研發“多快好省”

新藥獲批離不開合作雙方全力以赴的通力配合。必威betway网址在與(yu) 標新生物的彼此信任、相互支持下，為(wei) GT919提供了一站式臨(lin) 床前必威客户端，助力獲批臨(lin) 床，展現了創新藥企的原研創新實力，也再次體(ti) 現了必威betway网址一站式生物醫藥臨(lin) 床前必威客户端平台的能力及優(you) 勢。
必威betway网址依托十九年積累形成的技術優(you) 勢和研發平台優(you) 勢，圍繞新藥研發需求不斷拓展產(chan) 業(ye) 鏈上下遊領域，成功打造了全方位一體(ti) 化的臨(lin) 床前CRO服務模式，不僅(jin) 可將傳(chuan) 統研發環節無縫銜接地串聯，還可整合成並聯式的研發模式，呈現出嚴(yan) 密計劃、高效協同、有序推進的服務優(you) 勢，可更多、更快、更好、更省地賦能新藥研發。

關(guan) 於(yu) 標新生物

標新生物（Gluetacs Therapeutics）是一家專(zhuan) 注於(yu) 研發口服蛋白降解小分子藥物的生物醫藥公司，為(wei) 上海科技大學孵化的首家生物醫藥公司，成立於(yu) 2020年2月，2021年3月正式運營，由多名在蛋白降解領域深耕多年的科學家領銜創立。公司擁有自主知識產(chan) 權的分子膠降解劑（GLUE）和雙機製降解劑（GLUETAC）開發平台，具備獨具特色的差異化技術路線和發展戰略。公司現已自主建立人工智能虛擬篩選平台、體(ti) 外藥效篩選平台、藥代動力學平台、蛋白質組學平台以及腫瘤動物藥效模型平台，實現了完備的全流程藥物研發體(ti) 係建設。標新生物自從(cong) 2021年3月正式運營以來，成功推動首個(ge) 候選藥物進入臨(lin) 床試驗，充分驗證和體(ti) 現了GLUETACS™平台快速發現候選藥物和管線推進的能力。

關(guan) 於(yu) 必威betway网址

必威betway网址（股票代碼：688202.SH）成立於(yu) 2004年，總部位於(yu) 上海，致力於(yu) 為(wei) 全球製藥企業(ye) 、研究機構及科研工作者提供全方位的臨(lin) 床前新藥研究服務。必威betway网址的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價(jia) 比的必威客户端助力客戶加速新藥研發進程，服務涵蓋醫藥臨(lin) 床前新藥研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究及臨(lin) 床前研究。至2022末，必威betway网址已為(wei) 全球超1840家客戶提供藥物必威客户端，參與(yu) 研發完成的新藥及仿製藥項目已有330件IND獲批臨(lin) 床，與(yu) 國內(nei) 外優(you) 質客戶共同成長。必威betway网址將繼續立足全球視野，聚力中國創新，為(wei) 人類健康貢獻力量！