必威betway网址祝賀勁方醫藥 KRAS G12C 抑製劑氟澤雷塞獲批上市

近日，勁方醫藥科技（上海）有限公司（以下簡稱“勁方醫藥”）KRAS G12C抑製劑達伯特®（氟澤雷塞片，GFH925/IBI351）上市。本品單藥療法適用於(yu) 至少接受過一種係統性治療的KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌 （NSCLC）成人患者。這是國內(nei) 首個(ge) 獲批的 KRAS G12C抑製劑，也是全球第三個(ge) 上市的KRAS G12C 抑製劑。

必威体育首页网址（以下簡稱“必威betway网址”）依托成熟的藥代動力學研究平台，為(wei) 氟澤雷塞提供了早期階段的動物實驗藥物代謝動力學服務，以研發過程的高效與(yu) 精準，助力氟澤雷塞的早期開發。

國內(nei) 首個(ge) KRAS G12C抑製劑氟澤雷塞

破局KRAS G12C突變NSCLC治療困境

氟澤雷塞作為(wei) 一款高效口服KRAS G12C小分子抑製劑，通過共價(jia) 不可逆修飾KRAS G12C蛋白突變體(ti) 半胱氨酸殘基，抑製該蛋白介導的GTP/GDP交換從(cong) 而下調KRAS蛋白活化水平。

在針對標準治療失敗或不耐受的KRAS G12C突變晚期NSCLC患者的單藥注冊(ce) 性研究中，氟澤雷塞展現了卓越的臨(lin) 床效果。研究結果顯示，氟澤雷塞總體(ti) 耐受性良好。截至2023年12月13日，共有116例NSCLC受試者納入分析。獨立影像學評審委員會(hui) （IRRC）評估的確認的客觀緩解率（cORR）達49.1% (95% CI: 39.7-58.6)；疾病控製率（DCR）達90.5% (95%CI: 83.7, 95.2)。中位緩解持續時間（DoR）未達到。中位無進展生存期（PFS）9.7個(ge) 月（95%CI: 5.6-11.0），中位生存期（OS）尚未達到。

氟澤雷塞的成功上市，體(ti) 現了勁方醫藥在腫瘤藥物研發領域深厚實力與(yu) 創新精神，切實滿足了國內(nei) KRAS G12C突變NSCLC治療的未滿足臨(lin) 床需求，是中國生物醫藥產(chan) 業(ye) 在精準治療的探索之路上邁出的堅實一步。

必威betway网址KRAS新藥必威客户端平台

助力KRAS新藥一站式臨(lin) 床前研發

敢於(yu) 涉足未知，勇攀科研高峰，是勁方醫藥的真實寫(xie) 照，也是必威betway网址20年來在生物醫藥臨(lin) 床前研發領域不懈追求的生動詮釋。近年來靶向抗腫瘤藥物研發蓬勃發展，且逐年顯著增長。抗腫瘤藥物研發已進入精準靶向治療時代。隨著近年來多個(ge) 新型靶向藥服務項目進展，必威betway网址始終站在國際創新的前沿陣地，並逐步開發了針對KRAS靶點的必威客户端平台。目前，在KRAS靶向藥物的研發領域，必威betway网址可提供一站式的專(zhuan) 業(ye) 服務，涵蓋從(cong) 藥物發現到CMC研究（API+製劑）、藥效學評估、藥代動力學（PK）研究以及安全性評價(jia) 等各個(ge) 環節。在KRAS研究項目計劃的製定中，必威betway网址與(yu) 客戶進行了深入的溝通。科研骨幹結合每個(ge) 案例的特點，結合多年的實踐經驗和技術積累，向客戶提交了高質量的實驗方案和數據結果。

必威betway网址祝賀勁方醫藥 KRAS 抑製劑氟澤雷塞獲批上市，期待這一突破性藥物能夠迅速惠及廣大患者，為(wei) 患者帶來更長久的生存期與(yu) 更高質量的生活。未來，在KRAS等關(guan) 鍵靶點的藥物研發領域，必威betway网址將不斷探索和創新，為(wei) 客戶提供更加全麵、專(zhuan) 業(ye) 、高效的生物醫藥必威客户端，助力更多新藥從(cong) 實驗室走向臨(lin) 床，走進市場。

關(guan) 於(yu) 勁方醫藥

勁方醫藥是一家全球布局的臨(lin) 床階段創新藥物開發企業(ye) 。公司聚焦腫瘤、免疫類疾病領域高度未滿足的臨(lin) 床需求，以疾病生物學機理和臨(lin) 床轉化醫學為(wei) 核心，構建並發揮自主化、一體(ti) 化研發體(ti) 係優(you) 勢，主攻尚無臨(lin) 床驗證的創新靶點與(yu) 適應症，並擁有全球自主知識產(chan) 權。自2017年成立以來，勁方醫藥已建立包含十餘(yu) 個(ge) 自主研發的“全球新”大、小分子項目，多個(ge) 產(chan) 品在中國（含台灣地區）、歐洲、美國、澳大利亞(ya) 進入全球多中心臨(lin) 床試驗，包括多項後期或關(guan) 鍵性臨(lin) 床研究。達伯特®（氟澤雷塞）為(wei) 勁方管線中首個(ge) 國內(nei) 上市獲批產(chan) 品，也是國內(nei) 首個(ge) 、全球第三個(ge) 上市的KRAS G12C抑製劑，曾獲得國家藥品監督管理局優(you) 先審評及兩(liang) 項突破性療法資格認定；氟澤雷塞、西妥昔單抗的一線聯合療法也在歐洲進入II期研究，為(wei) 全球首個(ge) KRAS、EGFR抑製劑一線非小細胞肺癌聯用治療方案。目前，公司已形成RAS靶向療法的一體(ti) 化深耕矩陣，並積極拓展其他“全球新”靶向藥及新類型療法管線開發。同時，公司近年來不斷深化商業(ye) 合作網絡，已與(yu) 多個(ge) 境內(nei) 外上市公司達成戰略授權協議、或開展“全球新”臨(lin) 床合作並已取得積極進展。預計未來三到五年，更多自主與(yu) 合作開發項目進入後期臨(lin) 床研究的同時，公司也將邁入產(chan) 業(ye) 化和商業(ye) 化階段。

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