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• 鹽型篩選和晶型篩選的周期比較長
• 分析方法開發和優(you) 化不夠深入,出現反複開發和優(you) 化
• 工藝優(you) 化中短時間內(nei) 能否找到較好的API純化方法
• 雜質研究滯後,方法學驗證無法快速開展
• 安評批次雜質覆蓋不全麵