北生研醫藥注射用BSY001獲批臨床 | 1分鍾藥聞速覽

1. 1月23日，據CDE官網消息，北京北生研醫藥科技有限公司、江蘇奧賽康藥業(ye) 有限公司聯合申請藥品“注射用BSY001”，獲得臨(lin) 床試驗默示許可，適應症：本品為(wei) 正痘病毒感染的特效治療藥物，可用於(yu) 天花病毒、猴痘病毒及牛痘病毒等的感染治療。

2. 1月24日，CDE正式授予勃林格殷格翰那米司特片（nerandomilast）優(you) 先審評審批資格，其擬定適應症為(wei) 用於(yu) 治療成人特發性肺纖維化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF）。

3. 1月23日，聯邦製藥發布公告，公司全資附屬公司聯邦生物科技（珠海橫琴）有限公司自主研發的1類創新藥UBT251注射液關(guan) 於(yu) 慢性腎髒病適應症的Ⅱ期臨(lin) 床試驗注冊(ce) 申請獲批臨(lin) 床。UBT251是一款長效GLP-1/GIP/GCG三靶點受體(ti) 激動劑。

4. 近日，依科賽合作夥(huo) 伴成都優(you) 賽諾生物生物科技有限公司自主研發的靶向CD19嵌合抗原受體(ti) （CAR）異體(ti) 通用型T細胞注射液（UC101）獲得FDA關(guan) 於(yu) 新藥臨(lin) 床試驗IND申請批準。這是全球首個(ge) 獲得FDA IND批準的臍血來源的異體(ti) 通用型CAR-T。

投融藥事

1. 1月24日，江蘇聯環藥業(ye) 發布公告稱，聯環藥業(ye) 與(yu) 輝縣建投共同以現金方式收購李東(dong) 紅、李海菊、吳照寧、鄭建芳、豆芳杞、王明勤所持有的常樂(le) 製藥54%股份，其中聯環藥業(ye) 約以1.83億(yi) 元收購常樂(le) 製藥49%股權，輝縣建投以0.19億(yi) 元收購常樂(le) 製藥5%股權。

2. 1月23日，艾伯維與(yu) Neomorph宣布一項合作和許可選擇協議，以開發用於(yu) 腫瘤和免疫學多個(ge) 靶點的新型分子膠降解劑。根據協議條款，Neomorph將獲得艾伯維的預付款，並有資格獲得高達16.4億(yi) 美元的總期權費和裏程金，以及淨銷售額的分層版稅。

科技藥研

1. 近日，四川大學生命科學學院肖智雄/易勇/王陽團隊聯合電子科技大學附屬醫院，四川省人民醫院許川團隊在Nature Communications在線發表了題為(wei) Mitochondrial-cytochrome c oxidase II promotes glutaminolysis to sustain tumor cell survival upon glucose deprivation的研究論文。該研究揭示線粒體(ti) MT-CO2介導的穀氨酰胺分解代謝是葡萄糖匱缺下腫瘤存活的關(guan) 鍵機製。

[1]Yi, Y., Wang, G., Zhang, W. et al. Mitochondrial-cytochrome c oxidase II promotes glutaminolysis to sustain tumor cell survival upon glucose deprivation. Nat Commun 16, 212 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-024-55768-9