神州細胞抗PD-1單抗癌症新藥獲批上市 | 1分鍾藥聞速覽

醫線藥聞

1. 2月8日，NMPA官網公示，神州細胞申報的1類新藥菲諾利單抗注射液上市申請已獲得批準。這是神州細胞自主研發的重組人源化抗PD-1 IgG4型單克隆抗體(ti) 注射液，獲批適應症為(wei) 與(yu) 含鉑化療聯合用於(yu) 複發性和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的一線治療。

2. 2月7日，眾(zhong) 生藥業(ye) 發布公告稱，近日，廣東(dong) 眾(zhong) 生藥業(ye) 股份有限公司控股子公司廣東(dong) 眾(zhong) 生睿創生物科技有限公司自主研發的一類創新多肽藥物RAY1225注射液收到美國食品藥品監督管理局簽發的藥物臨(lin) 床試驗批準通知書(shu) ，同意RAY1225注射液直接在美國開展超重或肥胖適應症的II期臨(lin) 床試驗。

3. 2月7日，康泰生物公告，全資子公司民海生物研發的二價(jia) 腸道病毒滅活疫苗（Vero細胞）、四價(jia) 腸道病毒滅活疫苗（Vero細胞）近日獲得國家藥品監督管理局出具的《藥物臨(lin) 床試驗批準通知書(shu) 》。二價(jia) 疫苗適用於(yu) 6月齡至71月齡EV-A71、CV-A16易感者，預防腸道病毒EV-A71、CV-A16感染所致的手足口病等傳(chuan) 染病；四價(jia) 疫苗適用於(yu) 6月齡至71月齡EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16易感者，預防腸道病毒EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16感染所致的手足口病等傳(chuan) 染病。

投融藥事

1. 2月7日，華潤三九醫藥股份有限公司發布《關(guan) 於(yu) 收購天士力醫藥集團股份有限公司獲國務院國資委批複的公告》，表示已於(yu) 近日收到中國華潤有限公司轉發的國務院國有資產(chan) 監督管理委員會(hui) 《關(guan) 於(yu) 華潤三九醫藥股份有限公司收購天士力醫藥集團股份有限公司有關(guan) 事項的批複》（國資產(chan) 權[2025] 30號）。

科技藥研

1. 近日，中國科學院微生物研究所高福院士、北京同仁醫院/北京市眼科研究所王寧利院長與(yu) 北京地壇醫院孫磊及宋豪研究員合作在 Cell 雜誌發表了題為(wei) Receptor binding, structure, and tissue tropism of cattle-infecting H5N1 avian influenza virus hemagglutinin 的研究論文，該研究報道了牛感染 H5N1 禽流感病毒血凝素的受體(ti) 結合、結構和組織嗜性，為(wei) 這種新出現的 H5N1 病毒的組織嗜性和傳(chuan) 播潛力提供了重要見解，特別是關(guan) 於(yu) 牛乳腺炎和人類結膜炎方麵。

[1]Song H, et al., Receptor binding, structure, and tissue tropism of cattle-infecting H5N1 avian influenza virus hemagglutinin. Cell. 2025 Jan 22.