中國生物製藥引進先為達RSV新藥 | 1分鍾藥聞速覽

醫線藥聞

1. 2月28日，CDE官網顯示，康緣藥業(ye) 2.3類中藥新藥淫羊藿總黃酮膠囊新增適應症血管性癡呆的臨(lin) 床試驗申請正式獲批。

2. 2月27日，CDE官網公示，廣東(dong) 逸舒製藥股份有限公司、廣東(dong) 華南藥業(ye) 集團有限公司聯合申請藥品“複方硫酸鈉片”，獲得臨(lin) 床試驗默示許可，適應症：本品適用於(yu) 成人結腸鏡檢查前的結腸清潔準備。

3. 2月27日，CDE官網公示，山東(dong) 百諾醫藥股份有限公司、山東(dong) 朗諾製藥有限公司聯合申請藥品“BN021208H”，獲得臨(lin) 床試驗默示許可，適用於(yu) 成人、青少年和≥2歲兒(er) 童癲癇部分性發作（伴或不伴繼發性全麵性發作）的聯合治療。

4. 2月27日，恒瑞醫藥公告近日子公司蘇州盛迪亞(ya) 生物醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用SHR-A2009、阿得貝利單抗注射液的《藥物臨(lin) 床試驗批準通知書(shu) 》，將於(yu) 近期開展臨(lin) 床試驗。注射用SHR-A2009為(wei) HER3靶點的抗體(ti) 藥物偶聯物，適應症為(wei) 晚期實體(ti) 瘤；阿得貝利單抗注射液為(wei) 人源化抗PD-L1單克隆抗體(ti) ，適應症為(wei) 與(yu) 卡鉑和依托泊苷聯合用於(yu) 廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療。

5. 2月27日，國邦醫藥（605507）發布公告，全資子公司浙江東(dong) 盈藥業(ye) 有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的頭孢呋辛酯化學原料藥上市申請批準通知書(shu) 。該藥主要適用於(yu) 敏感細菌造成的感染的治療，包括下呼吸道感染、上呼吸道感染、皮膚及軟組織感染和淋病等。

投融藥事

1. 2月27日，中國生物製藥宣布，先為(wei) 達生物簽署獨家戰略合作協議。據此，中國生物製藥與(yu) 先為(wei) 達生物就其研發的人白細胞介素-29（IL-29，也稱幹擾素λ1）項目CPX102在中國（含港澳台）、巴西、沙特阿拉伯、泰國、新加坡等19個(ge) 國家達成獨家許可與(yu) 合作。

科技藥研

1. 2月26日，上海交通大學Bio-X研究院毛亞(ya) 飛課題組與(yu) 中國科學院腦科學與(yu) 智能技術卓越創新中心/神經科學研究所孫強課題組合作，在Nature期刊上發表了題為(wei) Integrated analysis of the complete sequence of a macaque genome的文章。該研究係統解析了獼猴屬與(yu) 人類的大尺度基因組差異，並以FOLH1基因家族為(wei) 關(guan) 鍵案例，解釋結構變異如何通過三維基因組重構調控腦細胞類型特異性表達。除此之外，該項研究還揭示了獼猴屬種間分化的遺傳(chuan) 學特征，為(wei) 非人靈長類生物醫學模型奠定了關(guan) 鍵遺傳(chuan) 基礎。

[2]Zhang, S., Xu, N., Fu, L. et al. Integrated analysis of the complete sequence of a macaque genome. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08596-w