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康希諾吸入用新冠疫苗在中國獲批緊急使用丨“美”天新藥事

2022-09-04

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醫線藥聞

1、9月4日，康希諾宣布，其研發的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎霧優被藥監局納入新型冠狀病毒防疫序貫加強免疫緊急使用。

2、9月4日，澤璟製藥宣布，其自主研發的鹽酸傑克替尼片臨床試驗申請獲FDA批準，用於治療重症斑禿。鹽酸傑克替尼是澤璟製藥自主研發的一種新型JAK抑製劑類藥物。

3、9月2日，據 NMPA 官網顯示，諾華創新生物製劑茁樂®（奧馬珠單抗）預充式注射液/在家使用製劑獲 NMPA 批準，用於 6 歲及以上的兒童、青少年和成人患者，經吸入型糖皮質激素和長效吸入型 β2-腎上腺素受體激動劑治療後，仍不能有效控製症狀的中至重度持續性過敏性哮喘。

4、近日，Immusoft公司宣布，FDA已批準其工程B細胞療法ISP-001用於治療1型黏多糖貯積症（MPS I）的IND申請。ISP-001將成為首個進入人體臨床試驗的工程B細胞療法。

投融藥事

1、9月2日，優濟普世宣布完成數千萬人民幣融資，優濟普世成立於2021年，致力於開發下一代蛋白降解藥物。該公司目前的產品管線包括蛋白降解靶向嵌合體和分子膠藥物，擬開發適應症包括自身免疫性疾病、腫瘤等。

科技藥研

1、來自澳大利亞新南威爾士大學和加文醫學研究所等研究機構的研究人員發現，小鼠基因組中的一種特定跳躍基因對病毒感染的免疫反應有深遠影響。這一發現提供了關於免疫係統如何受到調節的新信息，並對可能導致過度活躍的免疫反應的病毒感染進行治療具有潛在的影響。相關研究結果於2022年8月10日在線發表在Nature期刊上_[1]。

[1] Nenad Bartonicek et al. The retroelement Lx9 puts a brake on the immune response to virus infection. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05054-9.

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