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必威betway网址助力淩達生物抗腫瘤一類新藥獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-09-16

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醫線藥聞

1、9月15日，淩達生物宣布：公司自主研發的抗腫瘤一類新藥不可逆pan-FGFR抑製劑RG002獲批臨床，適應症為晚期惡性腫瘤。必威betway网址作為淩達生物合作夥伴，為RG002提供了從FTE合作形式的藥物發現到臨床申報，包括藥物發現、藥學研究、臨床前研究（藥效、安評）等在內的臨床前研究服務。

2、9月15日，CDE官網公示，渤健（Biogen）申報的1類新藥BIIB122獲得臨床試驗默示許可，擬開發用於治療帕金森病。公開資料顯示，BIIB122（又稱DNL151）是一款潛在“first-in-class”的LRRK2小分子抑製劑，目前正在海外開展治療帕金森病的3期臨床試驗。

3、9月15日，信諾維醫藥宣布其開發的新型抗菌藥XNW4107已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準開展3期臨床，擬開發與亞胺培南/西司他丁鈉聯合用於革蘭陰性菌引起的醫院獲得性細菌性肺炎（HABP）和呼吸機相關性細菌性肺炎（VABP）。

4、9月15日，思路迪醫藥和康寧傑瑞共同宣布，皮下注射抗PD-L1單抗恩沃利單抗注射液獲美國FDA授予快速通道資格，針對軟組織肉瘤適應症，具體為：先前接受過化療後進展的局部晚期、不可切除或轉移性未分化多形性肉瘤和纖維組織細胞肉瘤。

投融藥事

1、9月16日，Carver Biosesciences宣布完成種子輪融資，將致力於利用CRISPR/Cas13係統，開發創新抗病毒療法。CRISPR/Cas係統源於細菌的抗病毒防禦係統，它幫助細菌識別外來病毒攜帶的核酸序列，並且切斷這些核酸序列，達到抑製病毒繁殖的效果。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Nature Communications上的研究報告中，來自哥德堡大學等機構的科學家們通過對培養中的細胞和小鼠進行研究識別出了一種此前未知的控製腫瘤生長的分子機製——HnRNPK在通過阻斷RNA-RNA相互作用來維持單鏈RNAs和其生理學功能上的關鍵作用_[1]。

[1] Mahale, S., Setia, M., Prajapati, B. et al. HnRNPK maintains single strand RNA through controlling double-strand RNA in mammalian cells. Nat Commun 13, 4865 (2022).doi：10.1038/s41467-022-32537-0

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