德睿智藥完成千萬美元A+輪融資加速AI製藥丨“美”天新藥事

醫線藥聞

1、7月18日，津藥藥業(ye) (600488.SH)公告，公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的氫化可的鬆緩釋片臨(lin) 床試驗批準通知書(shu) 。氫化可的鬆緩釋片屬於(yu) 糖皮質激素類藥物，用於(yu) 成人腎上腺功能不全的治療。

2、7月18日，南京艾美斐生物醫藥科技有限公司宣布，其自主研發、擁有全球知識產(chan) 權的1類小分子新藥IPG11406治療係統性紅斑狼瘡（SLE）的臨(lin) 床試驗申請已經獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準（圖1），將積極開展針對狼瘡性腎炎的臨(lin) 床研究。

3、7月18日，Madrigal Pharmaceuticals宣布，已經完成向美國FDA滾動提交resmetirom的新藥申請，用於(yu) 治療伴肝纖維化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成人患者，該疾病尚無獲批療法。Madrigal已要求對resmetirom的NDA進行優(you) 先審評。該療法此前獲得FDA授予的突破性療法認定。

4、7月17日，CDE官網公示，複星醫藥MEK1/2抑製劑FCN-159片擬納入突破性治療品種，擬定適應症為(wei) ：無法手術或術後殘留/複發的NF1相關(guan) 的叢(cong) 狀神經纖維瘤成人患者。公開資料顯示，這也是繼組織細胞腫瘤適應症之後，FCN-159第二次被CDE擬納入突破性治療品種。

5、7月17日，遠大醫藥公告稱，公司用於(yu) 重症抗感染領域的全球創新藥物STC3141已於(yu) 近日獲國家藥監局批準在國內(nei) 開展用於(yu) 治療膿毒症的II期臨(lin) 床研究。STC3141是遠大醫藥自主開發的全新作用機製的全球創新產(chan) 品。

投融藥事

科技藥研

Makoto Saito et al. Fanzor is a eukaryotic programmable RNA-guided endonuclease. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06356-2.