華東醫藥GLP-1R/GCGR/FGF21R三重激動劑獲批臨床丨“美”天新藥事

醫線藥聞

1、7月28日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，華東(dong) 醫藥控股子公司道爾生物申報的1類新藥注射用DR10624獲批臨(lin) 床，擬用於(yu) 超重或肥胖人群的體(ti) 重管理。公開資料顯示，DR10624是一款長效三靶點激動劑，同時靶向GLP-1受體(ti) （GLP-1R）、GCG受體(ti) （GCGR）和FGFR1c/Klothoβ（FGF21R），此前已經獲準在新西蘭(lan) 開展1期臨(lin) 床試驗。

2、7月28日，華潤雙鶴日公告，全資子公司華潤賽科藥業(ye) 有限責任公司收到了國家藥品監督管理局頒發的纈沙坦片《藥品補充申請批準通知書(shu) 》，批準該藥品生產(chan) 。該藥品用於(yu) 治療輕、中度原發性高血壓。

3、近日，MD安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）和Replay公司宣布，FDA已批準NY-ESO-1 TCR/IL-15 NK產(chan) 品的臨(lin) 床試驗申請。這是一種工程化T細胞受體(ti) 自然殺傷(shang) （TCR-NK）細胞，擬用於(yu) 治療複發或難治性多發性骨髓瘤。

4、近日，Excision BioTherapeutics宣布，其CRISPR基因編輯療法EBT-101獲得FDA授予快速通道資格，用於(yu) 治療人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。

5、近日，日本新藥株式會(hui) 社（Nippon Shinyaku）子公司NS Pharma宣布，美國FDA已授予其研究性藥物NS-089/NCNP-02突破性療法認定，這是一種針對那些適用外顯子44跳躍療法的杜氏肌營養(yang) 不良（DMD）患者的創新寡核苷酸療法。不久前，該療法剛獲得FDA的罕見兒(er) 科疾病認定。

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Hideko Isozaki et al. Therapy-induced APOBEC3A drives evolution of persistent cancer cells. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06303-1.