康方生物PD-1/CD73雙抗獲批臨床

醫線藥聞

1、近日，中國國家藥監局藥品審評中心官網公示，康方生物1類新藥AK131注射液獲批臨(lin) 床，擬開發治療晚期實體(ti) 瘤，包括但不限於(yu) 非小細胞肺癌、食管癌、胰腺導管腺癌、肝細胞癌等。公開資料顯示，AK131是由康方生物自主研發的靶向PD-1和CD73的雙特異性抗體(ti) 。

2、9月8日，中國國家藥監局藥品審評中心官網公示，再鼎醫藥申報的efgartigimod注射液擬納入突破性治療品種，擬用於(yu) 治療成人慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病患者。公開資料顯示，艾加莫德α是一款FcRn拮抗劑，其靜脈注射劑型已於(yu) 今年6月在中國獲批，皮下注射劑型也已於(yu) 今年6月獲美國FDA批準，用於(yu) 治療重症肌無力。

3、近日，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心官網公示，由Abivax公司申報的1類新藥obefazimod獲得臨(lin) 床試驗默示許可，擬用於(yu) 治療中度至重度潰瘍性結腸炎患者。公開資料顯示，obefazimod是一款口服、具有“first-in-class”潛力治療潰瘍性結腸炎的小分子藥物，正在海外開展3期臨(lin) 床研究。

4、9月8日，康緣藥業(ye) 公告，公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的小兒(er) 佛芍和中顆粒《藥物臨(lin) 床試驗批準通知書(shu) 》。小兒(er) 佛芍和中顆粒處方源於(yu) 臨(lin) 床經驗方。功能主治為(wei) 理氣和中，平調寒熱，緩急止痛。用於(yu) 兒(er) 童功能性腹痛氣機阻滯證，症見間斷腹痛，多在臍周，可及胃脘、小腹，疼痛較劇，時作時止，可伴有噯氣、惡心嘔吐、食少納呆、腹脹、腸鳴、大便不調。舌淡或紅，苔膩或白或黃，脈弦滑。

5、9月8日，生物技術公司BioInvent International AB宣布與(yu) 默沙東(dong) 抗PD-1療法KEYTRUDA®（pembrolizumab）聯合進行的1/2期試驗招收了首例患者，該試驗研究了其主要候選藥物—新型抗FcyRIIB抗體(ti) BI-1206在實體(ti) 瘤中的皮下注射（SC）製劑。該試驗正在招募既往接受過包括PD-1/PD-L1免疫檢查點抑製劑在內(nei) 的治療後病情進展的晚期實體(ti) 瘤患者。患者將接受為(wei) 期三周的BI-1206與(yu) pembrolizumab聯合治療，療程長達兩(liang) 年。

投融藥事

1、9月8日，沙礫生物完成超4億(yi) 元人民幣的B輪融資, 本輪融資由中金資本旗下基金領投，前海方舟、聯東(dong) 投資、源禾資本、禾方田合夥(huo) 企業(ye) 以及老股東(dong) 夏爾巴投資、德誠資本、經緯中國跟投。此次融資將支持公司腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)療法管線的開發，包括GT101的關(guan) 鍵臨(lin) 床試驗以及多項下一代基因編輯型TIL管線的開發，致力於(yu) 為(wei) 全球實體(ti) 瘤患者打造細胞療法。

司。

科技藥研

1、近日，來自冷泉港實驗室等機構的科學家們(men) 通過研究發現了在橫紋肌肉瘤中將癌細胞轉化為(wei) 肌肉組織的關(guan) 鍵。研究結果揭示了NF-Y在致癌PAX3–FOXO1通路中的關(guan) 鍵上遊角色，從(cong) 而就強調了一個(ge) 廣泛的基本轉錄因子如何在調控細胞狀態方麵發揮特異性的作用。本項研究結果發表在國際雜誌Proceedings of the National Academy of Sciences上^[1]。

[1]Martyna W. Sroka,Damianos Skopelitis,Marit W. Vermunt, et al. Myo-differentiation reporter screen reveals NF-Y as an activator of PAX3–FOXO1 in rhabdomyosarcoma, Proceedings of the National Academy of Sciences (2023). DOI:10.1073/pnas.2303859120