恩凱賽藥NK010注射液獲批美國FDA新藥臨床試驗許可

醫線藥聞

1. 1月17日，由上海恩凱細胞技術有限公司（恩凱賽藥）獨立自主研發的非基因修飾自然殺傷(shang) 細胞注射液（項目代號NK010）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）I期臨(lin) 床試驗（IND）許可。目前，該產(chan) 品為(wei) 國內(nei) 首個(ge) 獲得FDA批準的非基因修飾異體(ti) 外周血NK細胞藥物。

2. 1月17日，Vertex Pharmaceuticals宣布，其和CRISPR Therapeutics聯合開發的CRISPR/Cas9基因編輯療法Casgevy（exagamglogene autotemcel，exa-cel）獲美國FDA批準，用於(yu) 治療12歲及以上輸血依賴性β地中海貧血（TDT）患者。該產(chan) 品已於(yu) 2023年11月在英國首次獲批上市，是全世界首款獲批上市的CRISPR基因編輯療法。

3. 1 月 17 日，亞(ya) 盛醫藥宣布，該公司原創 1 類新藥奧雷巴替尼（商品名：耐立克）已於(yu) 日前獲納入最新版美國國家綜合癌症網絡（NCCN）慢性髓細胞白血病（CML）治療指南，這標誌著耐立克這一全球「best in class」藥物再獲國際腫瘤學界認可，為(wei) 其國際化的又一重大裏程碑。

4. 1月17日消息，廣州白雲(yun) 山醫藥集團股份有限公司（白雲(yun) 山）子公司廣州王老吉藥業(ye) 股份有限公司（王老吉藥業(ye) ）已收到國家藥品監督管理局頒發的藥物臨(lin) 床試驗補充申請批準通知書(shu) 。該通知書(shu) 批準了克感利咽口服液的補充申請，同意開展用於(yu) 兒(er) 童人群的臨(lin) 床試驗。

投融藥事

1. 邁諾威醫藥完成Pre-B輪融資，由碧水泉基金和九州通創投共同領投，原有股東(dong) 文周投資繼續追加投資。本輪融資資金主要用於(yu) 加速損容性疾病和精神疾病領域創新藥管線的臨(lin) 床推進和市場推廣。

科技藥研

1. 近日，畢生致力於(yu) 了解這類藥物如何發揮作用的 Drucker 博士發表了一篇新論文，用一個(ge) 新穎的發現，揭開了 GLP-1 激動劑具有改善代謝健康的偶然副作用這個(ge) 謎團，相關(guan) 研究結果發表在的Cell Metabolism期刊上，論文標題為(wei) “Central glucagon-like peptide 1 receptor activation inhibits Toll-like receptor agonist-induced inflammation”。Drucker及其團隊發現發現了一個(ge) 腸道-大腦-免疫網絡，它控製著全身的炎症，影響著器官的健康。這一發現為(wei) 了解和治療代謝疾病帶來了希望。

[1]Daniel Drucker et al. Central glucagon-like peptide 1 receptor activation inhibits toll-like receptor agonist-induced inflammation. Cell Metabolism, 2024, doi:10.1016/j.cmet.2023.11.009.