全球首個EpCAM CAR-T細胞治療產品獲批準臨床

醫線藥聞

1. 2月7日，易慕峰宣布其自主研發的靶向EpCAM的自體(ti) CAR-T細胞注射液產(chan) 品（IMC001）的臨(lin) 床試驗申請獲得CDE的默示許可，用於(yu) 治療EpCAM表達陽性的晚期消化係統腫瘤，包括但不限於(yu) 晚期胃癌（GC）/食管胃結合部腺癌（GEJ）。這是全球首個(ge) 獲批IND的靶向EpCAM的CAR-T產(chan) 品。

2. 2月7日，CDE網站公示，阿斯利康（AstraZeneca）申報的MEDI3506注射液（tozorakimab）擬納入突破性治療品種，針對適應症為(wei) ：旨在為(wei) 需要氧療的病毒性肺部感染住院患者降低進展為(wei) 創傷(shang) 性機械通氣（IMV）/體(ti) 外膜肺氧合（ECMO）和死亡的風險。MEDI3506是一款可抑製IL-33功能的單克隆抗體(ti) 。

3. 2月7日，NMPA官網最新公示，批準羅氏（Roche）申報的可伐利單抗注射液（曾用名：珂羅利單抗，crovalimab）上市，用於(yu) 未接受過補體(ti) 抑製劑治療的陣發性睡眠性血紅蛋白尿症成人和青少年（≥12歲）患者。可伐利單抗是一款人源化抗補體(ti) 蛋白C5單克隆抗體(ti) 。

4. 近日，CDE官網公示，再鼎醫藥有兩(liang) 款1類新藥獲批臨(lin) 床，分別為(wei) ：新一代靶向DLL3的抗體(ti) 偶聯藥物（ADC）項目注射用ZL-1310，擬開發治療小細胞肺癌；靶向CCR8受體(ti) 的單抗產(chan) 品ZL-1218，擬開發治療晚期實體(ti) 瘤。

投融藥事

1. 2月7日，Jazz Pharmaceuticals和Redx Pharma宣布，雙方已達成協議，Jazz公司將收購Redx公司的KRAS抑製劑項目。Redx公司將獲得1000萬(wan) 美元預付款，並有資格獲得高達8.7億(yi) 美元的開發、監管和商業(ye) 化裏程碑付款。

科技藥研

1. 2月6日發表於(yu) Nature Medicine （IF 82.9）上的研究“MYC targeting by OMO-103 in solid tumors: a phase 1 trial”聚焦於(yu) OMO-103，它作為(wei) 一種創新的MYC抑製劑，通過一種由91個(ge) 氨基酸組成的小蛋白質來實現其作用，該研究旨在探索OMO-103在晚期實體(ti) 腫瘤治療中的應用前景。

[1]Garralda E, Beaulieu ME, Moreno V, Casacuberta-Serra S, Martínez-Martín S, Foradada L, Alonso G, Massó-Vallés D, López-Estévez S, Jauset T, Corral de la Fuente E, Doger B, Hernández T, Perez-Lopez R, Arqués O, Castillo Cano V, Morales J, Whitfield JR, Niewel M, Soucek L, Calvo E. MYC targeting by OMO-103 in solid tumors: a phase 1 trial. Nat Med. 2024 Feb 6. doi: 10.1038/s41591-024-02805-1. Epub ahead of print. PMID: 38321218.