映恩生物HER2 ADC擬納入突破性治療品種

醫線藥聞

1. 3月4日，CDE官網公示，映恩生物申報的注射用DB-1303擬納入突破性治療品種，擬用於(yu) 治療既往免疫檢查點抑製劑（ICI）治療期間或治療後進展的晚期、複發性或轉移性HER2表達子宮內(nei) 膜癌。DB-1303為(wei) 第三代靶向人表皮生長因子受體(ti) 2（HER2）的抗體(ti) 偶聯藥物（ADC）。

2. 3月5日，CDE官網公示顯示，靖因藥業(ye) (Sirius Therapeutics)申報的SRSD107注射液獲得臨(lin) 床試驗默示許可，擬開發用於(yu) 預防或治療動靜脈血栓。公開資料顯示，SRSD107是一款新型siRNA療法，屬於(yu) 新一代抗凝藥物.

3. 3月4日，恒瑞醫藥公告子公司山東(dong) 盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨(lin) 床試驗批準通知書(shu) 》，批準公司自主研發的HRS-7058片和HRS-7058膠囊開展晚期實體(ti) 瘤的臨(lin) 床試驗。

4. 3月4日，匯宇製藥公告，公司於(yu) 近日收到公司產(chan) 品多西他賽注射液新藥簡略申請（ANDA）獲得批準的通知，多西他賽注射液用於(yu) 局部晚期或轉移性乳腺癌、非小細胞肺癌，對頭頸部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤有一定的療效。

投融藥事

1. 3月4日，拜耳宣布，已從(cong) Eidos和BridgeBio公司引進acoramidis在歐洲的獨家商業(ye) 化權益。根據協議條款，BridgeBio及其附屬公司將獲得高達3.1億(yi) 美元的前期和近期裏程碑付款，並有資格獲得額外的未披露銷售裏程碑付款和分級版稅。

科技藥研

1. 2月26日，上海交通大學醫學院附屬第六人民醫院賈偉(wei) 平、李華婷、香港大學徐愛民、中國科學院大連化學物理研究所劉心昱等人發現連續食用8周抗性澱粉（Resistant starch，RS）有助於(yu) 體(ti) 重超標者減輕體(ti) 重（平均2.8千克），有效提高人體(ti) 對胰島素的敏感性，揭示了RS在改變腸道微生物方麵的機製。研究結果題為(wei) " Resistant starch intake facilitates weight loss in humans by reshaping the gut microbiota "發表在Nature Metabolism雜誌上。

[1]Li, H., Zhang, L., Li, J., Wu, Q., Qian, L., He, J., Ni, Y., Kovatcheva-Datchary, P., Yuan, R., Liu, S., Shen, L., Zhang, M., Sheng, B., Li, P., Kang, K., Wu, L., Fang, Q., Long, X., Wang, X., Li, Y., … Jia, W. (2024). Resistant starch intake facilitates weight loss in humans by reshaping the gut microbiota. Nature metabolism, 10.1038/s42255-024-00988-y. Advance online publication. https://doi.org/10.1038/s42255-024-00988-y