艾力斯注射用AST2169脂質體獲準藥物臨床試驗

醫線藥聞

1. 3月13日，艾力斯發布公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨(lin) 床試驗批準通知書(shu) 》，自主研發的注射用AST2169脂質體(ti) 在KRAS G12D突變晚期實體(ti) 瘤患者中安全性、耐受性、藥代動力學及初步療效的I期臨(lin) 床研究獲得藥物臨(lin) 床試驗批準。

2. 3月13日，複星醫藥（600196）發布公告，控股子公司上海複星醫藥產(chan) 業(ye) 發展有限公司及其控股子公司錦州奧鴻藥業(ye) 有限責任公司共同研發的阿立呱唑口服溶液於(yu) 治療13歲—17歲青少年和成人的精神分裂症的上市注冊(ce) 申請於(yu) 近日獲國家藥品監督管理局批準。

3. 3月13日，百利天恒發布公告稱，公司自主研發的創新生物藥BL-M05D1（ADC），於(yu) 近日收到國家藥品監督管理局正式批準簽發的《藥物臨(lin) 床試驗批準通知書(shu) 》，同意在局部晚期實體(ti) 瘤患者中開展臨(lin) 床試驗。

4. 近日，華東(dong) 醫藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東(dong) 製藥有限公司收到國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發的《藥物臨(lin) 床試驗批準通知書(shu) 》，由中美華東(dong) 申報的HDM1005注射液臨(lin) 床試驗申請獲得批準，適應症為(wei) 2型糖尿病、超重或肥胖人群的體(ti) 重管理。

投融藥事

1. 3月14日，IFM Therapeutics宣布，諾華（Novartis）已行使其選擇權，將對IFM子公司IFM Due進行收購。此次收購將使諾華獲得IFM Due的STING拮抗劑組合的全部權利，該組合有潛力治療一係列以幹擾素和其他促炎細胞因子信號傳(chuan) 導激活過度為(wei) 特征的嚴(yan) 重炎症驅動疾病。

全部權利，該組合有潛力治療一係列以幹擾素和其他促炎細胞因子信號傳(chuan) 導激活過度為(wei) 特征的嚴(yan) 重炎症驅動疾病。

科技藥研

1. 3月5日，中山大學研究團隊中 Cell Metab 發表了題為(wei) Targeting Erbin-mitochondria axis in platelets/megakaryocytes promotes B cell-mediated antitumor immunity 的文章，研究發現發現血小板/MK（巨核細胞） 中 Erbin 調控線粒體(ti) 活性，並通過 Acar 調控 B 細胞的線粒體(ti) 活性以及 PD1 的穩定，從(cong) 而調控 B 細胞介導的抗瘤免疫。

[1]Zhang Z, et al. Targeting Erbin-mitochondria axis in platelets/megakaryocytes promotes B cell-mediated antitumor immunity. Cell Metab. 2024 Mar 5;36(3):541-556.