敬業醫藥原料藥鹽酸曲美他嗪上市申請獲批

醫線藥聞

1. 6月6日，蘇州敬業(ye) 醫藥化工有限公司研發的鹽酸曲美他嗪原料藥成功獲得了國家藥品監督管理局頒發的《化學原料藥上市申請批準通知書(shu) 》（通知書(shu) 編號：2024YS00521），用於(yu) 對一線抗心絞痛治療控製不佳或無法耐受的穩定型心絞痛成年患者的對症治療。

2. 6月7日，康諾亞(ya) 官微發布消息稱，其自主研發的1類新藥司普奇拜單抗注射液（CM310）治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的藥品上市許可申請已獲國家藥品監督管理局受理，並被納入優(you) 先審評審批程序。這是司普奇拜單抗在中國的第3項適應症藥品上市許可申請獲受理。

3. 6月6日，複星醫藥公告，控股子公司上海複星醫藥產(chan) 業(ye) 發展有限公司研發的複邁替尼片（項目代號：FCN-159 片）用於(yu) 治療2歲及以上兒(er) 童1型神經纖維瘤病（NF1）相關(guan) 的叢(cong) 狀神經纖維瘤（PN）的藥品注冊(ce) 申請，近日已獲國家藥品監督管理局受理，並已被納入優(you) 先審評程序。

4. 近日，CDE官網公示，加科思1類新藥JAB-30355片獲批臨(lin) 床，擬開發用於(yu) 攜帶TP53 Y220C突變的晚期實體(ti) 瘤。這是一款高活性口服p53 Y220C激活劑，該產(chan) 品目前正在美國進行針對晚期實體(ti) 瘤患者的1/2a期臨(lin) 床研究。

投融藥事

1. 近日，樂(le) 明藥業(ye) （蘇州）有限公司已完成近億(yi) 元融資，本輪由中金私募領投，成銘資本跟投，老股東(dong) 富匯創投和銳合資本鼎力支持並友情加碼，浩悅資本擔任本次交易獨家財務顧問。本輪融資將助力公司創新製劑品種的研發、生產(chan) 、注冊(ce) ，並重點加速推進兩(liang) 大核心產(chan) 品氟比洛芬凝膠貼膏及洛索洛芬鈉凝膠貼膏的商業(ye) 化生產(chan) 和市場推廣。

2. 6月6日，GSK宣布以高達5000萬(wan) 美元（約3900萬(wan) 英鎊）的價(jia) 格收購了Elsie Biotechnologies。此次收購使GSK整合了Elsie的寡核苷酸發現、合成和遞送技術，以增強自身平台的研發能力。

科技藥研

1. 近日，在《科學》雜誌上，Der教授和同事通過背靠背兩(liang) 篇論文建立了全麵的KRAS突變驅動的分子特征，同時他們(men) 也描述了KRAS突變是如何影響胰腺癌治療結果的。研究顯示，KRAS癌症驅動能力高度依賴於(yu) ERK蛋白，並且ERK蛋白的獨立激活是導致KRAS抑製劑耐藥性產(chan) 生的關(guan) 鍵因素。此外，研究發現ERK磷酸化蛋白組中有17%對PDAC生長非常關(guan) 鍵。

[1]Defining the KRAS- and ERK-dependent transcriptome in KRAS-mutant cancers. Science (2024). DOI: 10.1126/science.adk0775

[2] Determining the ERK-regulated phosphoproteome driving KRAS-mutant cancer. Science (2024). DOI: 10.1126/science.adk0850