正大天晴依奉阿克獲批上市，針對ALK陽性NSCLC

醫線藥聞

1. 6月17日，正大天晴抗腫瘤1類創新藥枸櫞酸依奉阿克膠囊（TQ-B3139）獲得國家藥監局（NMPA）批準上市，用於(yu) 治療未接受過間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑製劑治療的ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

2. 6月17日，默沙東(dong) 宣布帕博利珠單抗（Keytruda，K藥）的補充生物製品許可申請（sBLA）獲FDA批準，用於(yu) 聯合標準化療（卡鉑和紫杉醇）治療原發性晚期或複發性子宮內(nei) 膜癌患者。這意味著，K藥成為(wei) 子宮內(nei) 膜癌領域首個(ge) 無視錯配修複狀態的一線免疫療法。

3. 6月17日，榮昌生物（股票代碼：688331.SH / 09995.HK）宣布，泰它西普一項新適應症在中國獲批臨(lin) 床，用於(yu) 有複發風險的IgG4相關(guan) 性疾病（IgG4-RD）患者。

4. 6月17日，國家藥監局（NMPA）官網顯示，聖和藥業(ye) 甲磺酸瑞厄替尼片獲批上市，適應症為(wei) 既往經EGFR-TKI治療時或治療後出現疾病進展並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

投融藥事

1. 近日，深圳萊芒生物科技有限公司，一家專(zhuan) 注於(yu) 研發、生產(chan) 和商業(ye) 化新型腫瘤免疫治療創新藥物的生物技術企業(ye) ，宣布完成共5000萬(wan) 元的天使+輪和天使++輪兩(liang) 輪新增融資。此外，萊芒生物及其代謝增強型CAR-T項目還陸續獲得約2000萬(wan) 元的各類資助。至此，萊芒生物已經累計獲得約1.5億(yi) 元天使融資和項目資助。本次融資將主要用於(yu) 代謝增強型CAR-T細胞治療藥物IND申報，加速推進針對實體(ti) 瘤的代謝增強型細胞治療藥物的臨(lin) 床研究。

科技藥研

1. 近日，中國科學院上海藥物研究所李鐵海課題組在Nature Chemistry期刊發表題為(wei) “Integrated chemoenzymatic synthesis of a comprehensive sulfated ganglioseside glycan library to decipher functional sulfoglycomics and sialoglycomics”的研究論文。在該項研究中，研究團隊通過整合化學合成與(yu) 酶促合成方法突破複雜糖鏈製備難題，實現了65個(ge) 磺酸化和非磺酸化神經節苷脂寡糖所組成糖庫的有效合成，並采用高通量的糖芯片技術解析了該寡糖庫與(yu) 多種疾病相關(guan) 蛋白之間的結構功能關(guan) 係。

[1] Xu, Z., Liu, Y., Liu, J. et al. Integrated chemoenzymatic synthesis of a comprehensive sulfated ganglioseside glycan library to decipher functional sulfoglycomics and sialoglycomics. Nat. Chem. 16, 881–892 (2024). https://doi.org/10.1038/s41557-024-01540-x