新諾威ADC藥物SYS6023獲批FDA臨床

醫線藥聞

1. 7月8日，新諾威公告，控股子公司巨石生物近日收到美國FDA通知，申報的注射用SYS6023藥品臨(lin) 床試驗申請已獲批準，可在美國開展臨(lin) 床試驗。SYS6023是一款單克隆抗體(ti) 藥物偶聯物，適應症為(wei) 晚期實體(ti) 瘤。

2. 7月7日消息，海創藥業(ye) 宣布HP537片用於(yu) 治療血液係統惡性腫瘤的臨(lin) 床1/2期試驗申請獲得美國FDA批準。此前，HP537片中國臨(lin) 床試驗申請已於(yu) 2024年2月獲中國NMPA批準。HP537是海創藥業(ye) 自主研發的p300/CBP抑製劑小分子抗腫瘤藥物。

3. 7月8日，深信生物宣布美國FDA授予其在研新藥IN022罕見兒(er) 科疾病認定（Rare Pediatric Disease Designation, RPDD）。IN022用於(yu) 治療同型胱氨酸尿症（Homocystinuria，HCU），一種嚴(yan) 重危害生命的遺傳(chuan) 性代謝疾病。

4. 7月5日，第一三共（Daiichi Sankyo）苯磺酸美洛加巴林片獲批上市，用於(yu) 治療成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛。美洛加巴林片為(wei) 第三代鈣離子通道調節劑類藥物，其作用位點是鈣離子通道的α2δ亞(ya) 基。

投融藥事

1. 近日，浙江普康生物技術股份有限公司完成1億(yi) 元戰略融資，投資方為(wei) 岩山科技的全資子公司珠海岩合。普康生物主要從(cong) 事疫苗的研發、生產(chan) 及銷售，主要產(chan) 品為(wei) 凍幹甲型肝炎減毒活疫苗，同時在積極研發凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體(ti) 細胞)、甲肝滅活疫苗、細胞基質流感疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等產(chan) 品。

科技藥研

1. 7月5日，華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院高慶蕾教授、方勇教授、馬丁院士聯合德克薩斯大學 MD Anderson 癌症中心梁晗教授等團隊在 Cell 發表研究。通過對 127 例高級別漿液性卵巢癌（High-Grade Serous Ovarian Cancer，HGSOC）樣本進行單細胞和多模態分析，強調了以效應性 Treg 細胞為(wei) 重點的治療 HGSOC 和其他 HRD 相關(guan) 腫瘤疾病的潛力，為(wei) 臨(lin) 床上通過 PARP 抑製劑治療卵巢癌提供指導。

[1]Luo et al.Neoadjuvant PARPi or chemotherapy in ovarian cancer informs targeting effector Treg cells for homologous-recombination-deficient tumors.Cell.2024