新時代藥業注射用LNF2007雙特異性抗體

醫線藥聞

1. 近日，CDE官網公示，山東(dong) 新時代藥業(ye) 申報的1類新藥注射用LNF2007雙特異性抗體(ti) 獲批臨(lin) 床，擬開發治療晚期實體(ti) 瘤。LNF2007是一款抗CLDN18.2 /CD3雙特異性抗體(ti) 。

2. 8月8日，CDE官網剛剛公示，星聯肽生物申報的1類新藥注射用SC-102獲批臨(lin) 床，擬用於(yu) 表達EphA2的晚期惡性實體(ti) 瘤治療。公開資料顯示，注射用SC-102是一款多肽偶聯藥物（PDC）。

3. 8月8日，恒瑞醫藥公告，近日公司及多家子公司分別收到國家藥監局核準簽發關(guan) 於(yu) HRS-4508片及四款注射液產(chan) 品的《藥物臨(lin) 床試驗批準通知書(shu) 》，將於(yu) 近期開展臨(lin) 床試驗。HRS-4508片是一種新型、高效、選擇性的酪氨酸激酶抑製劑，通過抑製腫瘤細胞增殖發揮抗腫瘤作用；夫那奇珠單抗注射液是一種靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體(ti) ，擬用於(yu) 治療與(yu) IL-17通路相關(guan) 的自身免疫疾病；SHR-1819注射液是公司自主研發的一種靶向人IL-4Rα的重組人源化單克隆抗體(ti) ，擬用於(yu) 治療2型炎症相關(guan) 疾病；SHR-3821注射液為(wei) 公司自主研發的人源化抗體(ti) 藥物，擬用於(yu) 治療晚期惡性實體(ti) 腫瘤；SHR-7787注射液為(wei) 1類治療用生物製品，通過誘導激活T細胞，使其發揮靶向殺傷(shang) 惡性實體(ti) 腫瘤細胞的作用。目前國內(nei) 尚無同類藥物獲批上市。

4. 8月7日，齊魯製藥宣布，其輔助生育藥物醋酸加尼瑞克注射液（商品名：保韻泰）獲批上市。該藥在臨(lin) 床上多在接受輔助生殖技術（ART）控製性卵巢刺激（COS）方案的婦女中使用，用於(yu) 預防過早出現促黃體(ti) 激素（LH）峰。

投融藥事

1. 8月7日，楷拓生物科技（蘇州）有限公司與(yu) 微光基因（蘇州）有限公司聯合宣布，雙方就基因編輯工具enCas12Ultra及商業(ye) 化生產(chan) 服務簽署戰略合作協議。根據協議內(nei) 容，微光基因擁有自主知識產(chan) 權的工程化、高保真基因編輯工具enCas12Ultra，搭載楷拓生物先進的DNA/RNA/LNP技術平台和商業(ye) 化生產(chan) 服務，將有效提升編輯效率和靶標識別能力，對目標DNA進行定點精確編輯，推動基因編輯技術向更安全、更有效、更經濟的方向發展。

科技藥研

1. 8月7日，北京大學第三醫院毛鳳彪團隊在期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy volume》上發表了題為(wei) “Cell–cell communication: new insights and clinical implications”的研究論文。本綜述增強了科學界對細胞間結合後發生的生物學過程的理解，突出了其在發現與(yu) 精準醫學相關(guan) 的新治療靶點和生物標誌物方麵的應用。這種集體(ti) 理解，為(wei) 開發新的靶向藥物和個(ge) 性化治療奠定了基礎。

[1]Bonnans, C., Chou, J. & Werb, Z. Remodelling the extracellular matrix in development and disease. Nat. Rev. Mol. Cell Biol. 15, 786–801 (2014).