邦耀生物治療紅斑狼瘡非病毒定點整合PD1-CAR-T療法獲批臨床 | 1分鍾藥聞速覽

醫線藥聞

1. 11月5日，邦耀生物宣布，其基於(yu) 具有自主知識產(chan) 權的非病毒定點整合CAR-T平台開發的名為(wei) “靶向CD19非病毒 PD1定點整合 CAR-T 細胞注射液”（管線代號：BRL-203）的臨(lin) 床試驗申請（IND），正式取得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的批準。該項IND針對的適應症為(wei) “中度或重度難治性係統性紅斑狼瘡（SLE）。

2. 11月5日，NMPA顯示，華東(dong) 醫藥的烏(wu) 司奴單抗生物類似藥HDM3001獲批上市。該品種是首款上市的國產(chan) 烏(wu) 司奴單抗生物類似藥。烏(wu) 司奴單抗是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亞(ya) 基的單抗，其原研公司為(wei) 強生。

3. 11月5日，NMPA官網顯示，輝瑞的甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊（talazoparib）的上市申請已獲得批準。他拉唑帕利（talazoparib）是一款口服多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑製劑，本次在中國獲批適應症為(wei) 轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 

4. 11月4日，輝大（上海）生物科技有限公司宣布，輝大基因針對新生血管性年齡相關(guan) 性黃斑變性（nAMD）的HG202新藥臨(lin) 床試驗申請（IND）已獲得美國FDA批準。HG202是首個(ge) 進入臨(lin) 床階段的CRISPR/Cas13 RNA編輯療法，也是唯一針對濕性年齡相關(guan) 性黃斑變性 (nAMD) 的臨(lin) 床階段RNA靶向治療。

投融藥事

1. 11月5日，Pharma宣布，已授予諾和諾德（Novo Nordisk）獨家全球許可，使用其TransCon技術平台開發、生產(chan) 和商業(ye) 化用於(yu) 代謝疾病（包括肥胖和2型糖尿病）的諾和諾德專(zhuan) 有產(chan) 品。根據協議，諾和諾德還獲得了將任何由此產(chan) 生的代謝疾病產(chan) 品擴展到其他治療領域的專(zhuan) 屬權利。此次合作的主打項目是一種每月一次的GLP-1受體(ti) 激動劑候選產(chan) 品，用於(yu) 治療肥胖和2型糖尿病。

科技藥研

1. 11月4日，華中科技大學甘璐、楊祥良、東(dong) 南大學Teng Gao-Jun共同通訊在Nature Nanotechnology（IF=38）雜誌在線發表了題為(wei) “Targeted intervention in nerve–cancer crosstalk enhances pancreatic cancer chemotherapy”的研究論文，該研究開發了大腸杆菌Nissle 1917衍生的外膜囊泡，與(yu) 神經結合肽NP41結合，裝載原肌球蛋白受體(ti) 激酶（Trk）抑製劑larorectinib (Lar@NP-OMVs)，用於(yu) 腫瘤相關(guan) 的神經靶向。

[1]Qin, J., Liu, J., Wei, Z. et al. Targeted intervention in nerve–cancer crosstalk enhances pancreatic cancer chemotherapy. Nat. Nanotechnol. (2024). https://doi.org/10.1038/s41565-024-01803-1