7億美元！濟民可信長效IgE抗體授權給RAPT Therapeutics | 1分鍾藥聞速覽

醫線藥聞

1. 12月23日，康諾亞(ya) 宣布其公司自主研發的1類新藥康悅達®（司普奇拜單抗注射液）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，用於(yu) 治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）。這是司普奇拜單抗繼2024年9月批準用於(yu) 治療成人中重度特應性皮炎之後獲批的第二個(ge) 適應症。

2. 12月23日，石藥集團宣布，其自主研發的化學1類新藥SYH2062注射液（雙鏈小幹擾RNA(siRNA)藥物）已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準，可以在中國開展臨(lin) 床試驗，用於(yu) 治療高血壓。

3. 近日，由青島百洋製藥有限公司與(yu) 中國醫學科學院藥物研究所共同申報的抗結核化藥1類新藥NTB-3119M獲得國家藥品監督管理局頒發的藥物臨(lin) 床試驗批準通知書(shu) ，批準開展臨(lin) 床試驗。

4. 12月23日，北大醫藥公告於(yu) 近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書(shu) 》，其申報的“鹽酸丁螺環酮片（注冊(ce) 分類：化學藥品；規格：5mg）”經審查，通過仿製藥質量和療效一致性評價(jia) ；同時，同意批準該品增加10mg規格的補充申請。丁螺環酮片是一種新型的安全有效的抗焦慮藥物。

投融藥事

1. 12月23日，RAPT Therapeutics宣布和濟民可信就新型長效抗IgE抗體(ti) JYB1904達成獨家許可協議。RAPT公司被授予除中國大陸、香港、澳門和台灣地區以外的全球權利，以開發和商業(ye) 化該產(chan) 品。濟民可信將獲得3500萬(wan) 美元的預付款，在實現各種監管和商業(ye) 裏程碑後，將獲得高達6.725億(yi) 美元的額外付款。RAPT公司計劃首先開發該產(chan) 品用於(yu) 食物過敏適應症。另外，濟民可信正在中國進行JYB1904治療哮喘和慢性自發性蕁麻疹的2期臨(lin) 床試驗。

2. 近日，江蘇宜明生物科技有限公司宣布成功完成新一輪近2億(yi) 元人民幣戰略融資。本次Pre-D輪融資由北京昌平產(chan) 業(ye) 發展投資基金和北京市醫藥健康產(chan) 業(ye) 投資基金共同投資，是繼2023年4月C+輪融資後宜明生物獲得的又一輪融資。

科技藥研

1. 12月20日，複旦大學遲喻丹、清華大學張強強共同通訊在Nature Cancer（IF=23.5）在線發表題為(wei) “Dura immunity configures leptomeningeal metastasis immunosuppression for cerebrospinal fluid barrier invasion”的研究論文，該研究深入剖析了軟腦膜轉移瘤進程中，中樞邊界硬腦膜細胞組分和細胞外基質組分的重塑變化，並特別關(guan) 注了腦膜巨噬細胞如何突破受損的硬腦膜屏障，遷移到腦脊液中的動態過程及其調控機製。

[1]Zhao, J., Zeng, R., Li, X. et al. Dura immunity configures leptomeningeal metastasis immunosuppression for cerebrospinal fluid barrier invasion. Nat Cancer 5, 1940–1961 (2024). https://doi.org/10.1038/s43018-024-00858-2