必威betway网址生物技術藥物生物分析服務平台

生物技術藥物被譽為(wei) 21世紀藥物研究開發中最有前景的領域之一，近年來越來越多的藥物開發聚焦於(yu) 此，其生物分析因此也越來越備受關(guan) 注。必威betway网址生物技術藥物生物分析部可為(wei) 國內(nei) 外客戶提供質量更優(you) 、通量更大、效率更高的生物分析服務。

必威betway网址生物技術藥物生物分析服務團隊由近20位從(cong) 業(ye) 經驗豐(feng) 富的技術人員組成，儀(yi) 器設備相較以往不僅(jin) 在數量上滿足多套配置，同時也增添了不少新型儀(yi) 器，如免疫原性分析的金標準儀(yi) 器——美國MSD電化學發光免疫分析儀(yi) 等。實驗室實行全麵的信息化管理，已借助驗證過的實驗室信息管理係統（Watson LIMS 7.2）建立了完善的樣品管理鏈和實驗數據的處理、跟蹤與(yu) 存儲(chu) 鏈，可以為(wei) 客戶提供全球化的優(you) 質服務。

目前全球重大疾病的先進治療方法大部分都與(yu) 生物技術藥物相關(guan) ，包括最近一直被廣受關(guan) 注的腫瘤免疫療法。抗體(ti) 藥物、基因重組蛋白藥、疫苗等生物技術藥物治療和預防疾病的顯著效果，更是受到各國政府的重視。自86年第一個(ge) 單抗藥物入市以來，越來越多的製藥企業(ye) 開展生物技術藥物新藥研發，其中，生物分析是研發早期的重要環節，是用於(yu) 評價(jia) 和闡述藥代動力學、毒代動力學、藥效學、免疫原性和生物等效性等研究的科學依據。

準確可靠的分析方法，真實有效的數據分析，是實驗室質量係統不可分割的一部分。必威betway网址生物技術藥物生物分析部提供全麵符合FDA/CFDA GLP標準的專(zhuan) 業(ye) 技術服務，以支持蛋白藥物、抗體(ti) 藥物、疫苗和生物標記物的篩選與(yu) 開發，及其臨(lin) 床前研究和臨(lin) 床研究。

部分生物技術藥物生物分析儀(yi) 器：

生物技術藥物生物分析可提供的服務

（主要適用於(yu) 抗體(ti) 、ADC、疫苗、蛋白等）：

• 大分子生物分析方法開發及方法學確證

開發、轉移、優(you) 化和驗證免疫分析方法用於(yu) 生物基質中藥物濃度的測定；

開發優(you) 化並擁有多種單抗（阿達木單抗、貝伐單抗、曲妥株單抗、帕妥珠單抗等）及抗體(ti) 偶聯藥物的已經驗證的免疫分析方法

生物等效性實驗

藥代、毒代及免疫原性試驗

放射性標記（C¹⁴，H³，I¹²⁵）及組織分布和藥代動力學研究

骨標記物

炎症標記物

腫瘤標記物

代謝疾病標記物

心血管疾病標記物

多血清型抗體(ti)

單價(jia) 及多價(jia) 疫苗

篩選試驗

滴度測定