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近日,安帝康生物國產(chan) 首創“兒(er) 童版”一袋治愈流感新藥瑪氘諾沙韋顆粒劑的三期臨(lin) 床研究完成了全部患者的入組和隨訪工作,瑪氘諾沙韋顆粒劑是全國首個(ge) 開展Ⅲ期臨(lin) 床試驗、首個(ge) 完成全部患者入組的新一代兒(er) 童抗流感新藥,患者有望“一袋治愈”。
該研究由首都醫科大學附屬北京兒(er) 童醫院院長倪鑫教授和副院長趙成鬆教授共同擔任項目的主要研究者,在全國35家臨(lin) 床試驗中心開展多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性對照的III期臨(lin) 床研究,頭對頭對照已上市主流流感抗病毒藥物,旨在評價(jia) 瑪氘諾沙韋顆粒劑在2~11周歲的流感兒(er) 童患者中的安全性、藥代動力學及有效性,相關(guan) 臨(lin) 床研究數據即將公布。
必威betway网址作為(wei) 安帝康生物的合作夥(huo) 伴,為(wei) “兒(er) 童版”抗流感1類新藥瑪氘諾沙韋顆粒提供了製劑研究服務,助力其快速推進臨(lin) 床前研發進程。
此前,瑪氘諾沙韋片已經在治療青少年及成人無並發症的急性流行性感冒的Ⅱ/Ⅲ期臨(lin) 床研究達到主要終點,所有流感症狀中位緩解時間較安慰劑組改善了26.543%, 差異具有統計學極顯著性意義(yi) (P<0.0001),治療乙流的療效優(you) 於(yu) 瑪巴洛沙韋(速福達),顯示極佳的安全性和有效性。
臨(lin) 床數據顯示,瑪氘諾沙韋針對流感可以實現全病程隻需要服藥一次(一粒治愈);24小時內(nei) 終止病毒排毒(一天轉陰);不僅(jin) 能夠治療,還能預防(一箭雙雕)。春節前後全國各地出行需求持續旺盛,恰逢冬春季呼吸道傳(chuan) 染性疾病多發期,疊加海外流感疫情持續蔓延,尤其是美國、日本流感持續高發。中日友好醫院曹彬教授等專(zhuan) 家呼籲,高危人群流感發病自救“黃金48小時”服用有效的抗病毒藥物。針對2-12歲高危人群的新適應症III期臨(lin) 床順利推進,有望成為(wei) 國產(chan) 首創“一袋治愈”的兒(er) 童版流感新藥,將為(wei) 解決(jue) 中國兒(er) 童流感患者提供可愈可及的中國方案。
關(guan) 於(yu) 瑪氘諾沙韋
瑪氘諾沙韋是一款cap依賴型核酸內(nei) 切酶抑製劑,可抑製流感病毒中cap依賴型核酸內(nei) 切酶,從(cong) 而阻斷病毒自身mRNA的轉錄,使其失去自我複製能力,從(cong) 根源對病毒實施精準打擊。已有研究數據顯示,瑪氘諾沙韋對甲型、乙型和高致病性禽流感病毒,均具有顯著的抗病毒活性和良好的安全性。而且,該候選藥與(yu) 同類藥物相比,還具有口服藥效不受食物影響、更高安全劑量等安全性優(you) 勢。
關(guan) 於(yu) 安帝康生物
安帝康生物科創團隊由多位院士領銜,聚焦於(yu) 呼吸抗感染和疼痛領域。公司在創新藥物設計與(yu) 合成、DMPK技術研究與(yu) 應用、適用特殊人群的高端製劑的研究與(yu) 開發等新藥創製不同階段匯聚了一批學術專(zhuan) 、高效務實的高層次人才。安帝康生物依托公司的DMPK平台建立基於(yu) 代謝差異化的新藥研發體(ti) 係。除抗流感新藥瑪氘諾沙韋(ADC189)管線外,公司的產(chan) 品管線中還包括用於(yu) 治療子宮內(nei) 膜異位症和子宮肌瘤的創新藥ADC308片,新型無成癮性疼痛藥物ADC558片,新型抗支原體(ti) 超級抗生素ADC101混懸液等多款抗呼吸道病原體(ti) 創新藥。2022年公司完成1億(yi) 元Pre-A輪融資;2023年公司獲得了先聲藥業(ye) 集團(2096.HK)數千萬(wan) 元戰略投資;2024年初公司完成超2億(yi) 元A輪融資。麵向未來,公司期待獲得更多投資機構的支持和賦能,加速推進創新藥物的研發進度,早日為(wei) 廣大患者帶來新的治療選擇,為(wei) 中國公共衛生安全帶來可“愈”可“及”的中國智慧和方案。