同行研發路，必威betway网址如何全程助力核酸藥物臨床前研發？

CBA-China年會(hui) 複旦大學校友合影

2024年6月28-29日，2024首屆美國華人生物醫藥科技協會(hui) CBA-China中國年會(hui) 在蘇州國際博覽中心成功舉(ju) 辦。

在28日下午舉(ju) 行的複旦大學校友會(hui) 上，必威betway网址藥代動力學/毒代動力學（DMPK/TK）負責人蔣品博士分享了“核酸藥物評價(jia) 及IND研究申報關(guan) 注點”，從(cong) 核酸藥物的創新研發，到深入探討IND申報的關(guan) 鍵點和策略，為(wei) 與(yu) 會(hui) 校友帶來了深刻的核酸藥物行業(ye) 見解與(yu) 建議。

蔣品博士現場分享

演講開始，蔣博士強調了核酸分子在穩定性、免疫原性和逃逸方麵的挑戰，並指出通過差異化創新，開發新的靶點和適應症，是實現核酸藥物研發突破的根本途徑。他分享了必威betway网址的藥物發現化學合成研究服務實力，包括單體(ti) 合成、糖和堿基的修飾，以及核酸藥物偶聯的研發能力，這些都是推動核酸藥物發展的關(guan) 鍵因素。

蔣博士特別提到了必威betway网址在CMC藥學研究LNP（脂質納米顆粒）技術方麵的能力，這一技術在核酸藥物的遞送係統中起到關(guan) 鍵作用。他還強調了核酸類藥物在分析方法上與(yu) 傳(chuan) 統小分子藥物的不同，介紹了必威betway网址生物分析的三大技術平台：液相質譜聯用（LC-MS/MS）、配體(ti) 結合檢測LBA和定量PCR，並指出了構建符合GLP標準的生物分析平台，用於(yu) 評價(jia) PK，PK/PD，TK，免疫原性的重要性。

在成藥性評價(jia) 、臨(lin) 床前和IND研究階段，蔣博士認為(wei) 需重點關(guan) 注脫靶毒性和藥代動力學研究，這些是IND臨(lin) 床前評價(jia) 的關(guan) 鍵點。他分享了合成、修飾、遞送係統、生物分析能力、靶點表達和序列分析等多個(ge) 關(guan) 注點，並強調了藥物篩選技術和生物樣品分析與(yu) 采集能力的重要性。

蔣博士還向到場的各位校友介紹了必威betway网址院士創新藥熟化中心。中心獲得浦東(dong) “大企業(ye) 開放創新中心（GOI）計劃”授牌，依托必威betway网址一站式生物醫藥臨(lin) 床前必威客户端平台，以及其在核酸藥物、細胞基因、mRNA疫苗等前沿領域搭建的創新必威客户端平台等，必威betway网址院士創新藥熟化中心已為(wei) 70多家客戶提供新藥必威客户端。在去年，必威betway网址院士創新藥熟化中心·新藥生態助力平台圓滿發布，進一步賦能新藥投融&研發交易全鏈生態，能為(wei) 到場校友的項目及企業(ye) 給予強大的平台支持，真正達成交流合作，攜手共贏。