精彩回顧| 必威betway网址藥效部:基因治療非臨床研究考慮要點

3月初,第三屆(上海)生物醫藥創新者峰會成功落下帷幕!必威betway网址藥理部副總裁曹保紅博士受邀參加接受主辦方專題采訪,同時,高級主任韋毅博士進行了 “基因治療非臨床研究考慮要點”的主題演講分享!

必威betway网址高級主任韋毅博士進行了 “基因治療非臨(lin) 床研究考慮要點”的主題演講分享
基因治療非臨床研究是提供作用機製的有效依據。可用於確定藥理作用特征、了解毒理學特征(確定靶器官、暴露量-反應關係和可逆性等)、確定首次人體試驗的安全劑量水平、提示臨床試驗風險等。基因治療產品非臨床研究內容包括藥理學研究、藥代動力學研究、毒理學研究,非臨床研究考慮的要點有兩個,一是考慮相關動物種屬,二是考慮受試物。
演講包括以下三個方麵:
❖ 從基因治療產品的臨床前研究考慮要點
❖ 案例介紹


類器官技術在藥物的療效評價上有巨大潛力。類器官技術可以為後期的臨床用藥提供參考,如類器官藥敏篩選技術若能深入發展,將會使腫瘤用藥的有效性大大提高。必威betway网址目前已經建立了完善的基於動物疾病模型的
藥效學研究平台,必威betway网址也將布局類器官的藥效學研究平台!

必威betway网址藥理部副總裁曹保紅博士也參加了此次峰會,並接受主辦方的采訪。采訪中曹博士介紹了必威betway网址作為從藥物發現到
IND申報的一站式服務可提供全方位的服務。並且重點介紹了必威betway网址藥效部門的布局:必威betway网址已建立300多種腫瘤評價模型(包括PDX模型、同種腫瘤移植模型、異種腫瘤移植模型、人源化腫瘤移植模型等)。同時必威betway网址藥效部不斷為創新療法賦能,全麵布局腫瘤免疫療法的評價和研究,已完成 CAR-T,TCR-T,CAR-NK,溶瘤病毒, 抗體(單抗,雙抗,多抗等),siRNA, AAV等免疫療法的模型建立及藥效評價。

必威betway网址藥理部副總裁曹保紅博士
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