必威betway网址體外篩選和評價平台亮相毒理學大會，助力創新藥物研發

9月16-19日，由中國毒理學會(hui) 毒理學替代法與(yu) 轉化毒理學專(zhuan) 業(ye) 委員會(hui) 、中國環境誘變劑學會(hui) 毒性測試與(yu) 替代方法專(zhuan) 業(ye) 委員會(hui) 共同主辦的2023（第六屆）毒性測試替代方法與(yu) 轉化毒理學（國際）學術研討會(hui) 在長沙召開，中南大學湘雅公共衛生學院、中南大學湘雅二醫院藥學部、中國藥理學與(yu) 毒理學雜誌社、南華大學公共衛生學院和湖南省藥學會(hui) 共同承辦。此次會(hui) 議吸引了來自各專(zhuan) 業(ye) 委員會(hui) 以及從(cong) 事藥物毒理學研究人員等近500人參會(hui) 。

必威betway网址首席科學官彭雙清教授擔任本次大會(hui) 主席並做主旨報告，必威betway网址臨(lin) 床前毒理研究部副總裁曾憲成博士、必威betway网址生物部主任毛卓博士出席大會(hui) 並發表主題演講。必威betway网址作為(wei) 本次大會(hui) 的協辦單位出席，並帶來體(ti) 外篩選和評價(jia) 平台首秀，重點推出的藥物毒性服務板塊吸引與(yu) 會(hui) 嘉賓紛紛駐足。

建立新途徑技術方法(NAMs)，促進轉化毒理學研究

必威betway网址首席科學官 彭雙清教授

作為(wei) 大會(hui) 主論壇的首個(ge) 主旨報告，彭雙清教授的《有害結局路徑 (AOP) 與(yu) 轉化毒理學研究的科學問題》，基於(yu) 傳(chuan) 統的包括創新藥物在內(nei) 的健康產(chan) 品風險評估策略所麵臨(lin) 的挑戰，從(cong) 宏觀概念逐步深入，係統介紹了TT21C新一代風險評估策略，解讀了AOP的研究進展，分享並探討了AOP結合轉化毒理學研究的案例與(yu) 新思路，如在皮膚過敏性反應、遺傳(chuan) 生殖發育毒性以及致癌性等風險評估中的應用以及應用到風險管理的可行性，以促進替代測試方法的構建和集成。重點介紹了基於(yu) AOP概念框架發展新途徑技術方法的發展前沿，如高內(nei) 涵篩選、計算模型、基因組學、體(ti) 內(nei) 成像技術、基因編輯、器官芯片以及係統生物學技術在藥物發現以及藥物臨(lin) 床前評價(jia) 中的應用，同時也介紹了必威betway网址在新途徑技術方法及其應用方麵所取得的成績。

隨著轉化毒理學研究的不斷深入，藥物風險評估及管理對探究機製層麵原因的需求不斷增加，AOP的結合將更有助於(yu) 未來研究和非動物毒性測試方法的發展、開發和驗證，以適應藥物發現和安全測試的目的，為(wei) 我國藥物研發、質量評價(jia) 和公眾(zhong) 用藥安全有效提供技術保障。

以集成一站式毒性評估為(wei) 目標，必威betway网址搶先布局體(ti) 外篩選和評價(jia) 平台毒性板塊服務，提供多種高效的體(ti) 外毒性篩選方法，評價(jia) 新化合物的毒性，為(wei) 體(ti) 內(nei) 研究前先導化合物優(you) 化和候選藥物的確定提供支持。

必威betway网址將陸續完善一站式體(ti) 外篩選與(yu) 評價(jia) 平台，帶來生物學、藥效學板塊平台服務介紹，敬請持續關(guan) 注。

監管認可，替代模型應用提速

必威betway网址臨(lin) 床前毒理研究部副總裁 曾憲成博士

成藥性研究是新藥研發中一個(ge) 非常重要的環節，關(guan) 係候選藥物篩選的質量及後續藥物開發的成功與(yu) 否。以此為(wei) 背景，曾憲成博士為(wei) 到場同仁分享了《創新藥物成藥性研究中的體(ti) 外替代技術》，從(cong) 候選藥物應具備的性質出發，分析成藥性研究相應的類型及內(nei) 容，引出開發替代實驗方法的必要性，並介紹了當前主要替代實驗技術平台及案例。

隨著技術水平的提升和監管製度完善，替代模型是否切實有效成為(wei) 監管關(guan) 注重點，曾憲成博士以發育神經毒性評估為(wei) 例，解讀非實驗動物體(ti) 係數據監管認可流程。盡管存在自身局限性，體(ti) 外替代技術對於(yu) 風險評估和管理均具有重要意義(yi) ，監管機構對替代技術體(ti) 係及結果的認可和接受，將會(hui) 極大促進該領域的發展。替代技術可能並不會(hui) 回答所有問題，如何增強其全麵反映體(ti) 內(nei) 病理生理環境，和動物試驗適度結合將成為(wei) 重大挑戰。

隨著FDA與(yu) CDE對於(yu) 體(ti) 外替代技術應用的積極態度及相應政策的出台，預示著通過替代模型進行藥物體(ti) 外試驗將會(hui) 越來越多地被應用於(yu) 新藥研發和申報。必威betway网址在藥物安全性評價(jia) 方麵有專(zhuan) 業(ye) 的團隊和實戰經驗，可提供高質量的數據和快速的周轉期以支持各項藥物安全評價(jia) 研究，並已全麵布局體(ti) 外替代技術服務以支持相應需求。

必威betway网址布局，體外替代技術應用先覽

必威betway网址生物部主任 毛卓博士

在3R原則和對動物研究在預測臨(lin) 床試驗毒性局限性認知的基礎上，體(ti) 外研究模型替代方法已逐步走向廣泛應用。毛卓博士通過《體(ti) 外替代技術在藥物發現中的應用》分享了關(guan) 於(yu) 替代模型應用的思考，重點分享了必威betway网址在 PROTAC 和 siRNA 的替代模式的布局和實踐案例，並總結了體(ti) 外替代技術當前麵臨(lin) 的挑戰。除了更接近標準化，毒物基因組學的數據共享與(yu) 人工智能的介入也將有助於(yu) 早期對候選藥物的優(you) 勢分析。未來在臨(lin) 床前毒理學研究中，替代模型在遺傳(chuan) 毒性、器官毒性等領域也有較好的應用前景，如利用 iPSCs 誘導類器官或芯片上的器官，研究毒性基因組學和其他生物標誌物，以評估潛在的短期和長期毒性。

六大技術板塊已上線，持續升級中

學術促進，共創替代方法全麵應用未來

9月16日，彭雙清教授作為(wei) 專(zhuan) 業(ye) 委員會(hui) 主任委員，出席“非動物測試與(yu) 化妝品評估”繼續教育課程並發表致辭，並參與(yu) 了中國毒理學會(hui) 毒理學替代法與(yu) 轉化毒理學專(zhuan) 業(ye) 委員會(hui) 委員會(hui) 議和中國環境誘變劑學會(hui) 毒性測試與(yu) 替代方法專(zhuan) 業(ye) 委員會(hui) 委員會(hui) 議。

彭雙清教授在致辭中展望了非動物測試的應用前景，強調了當前技術進步、產(chan) 業(ye) 推動及政策支持“三管齊下”的背景，技術專(zhuan) 家應保持與(yu) 時俱進，積極學習(xi) ，為(wei) 行業(ye) 發展貢獻一份力量。委員會(hui) 議上，彭雙清教授與(yu) 行業(ye) 專(zhuan) 家各抒己見，望共同促進學術發展，推動研究成果走向廣泛應用。

中國毒理學會(hui) 毒理學替代法與(yu) 轉化毒理學專(zhuan) 業(ye) 委員會(hui) 委員合影

中國環境誘變劑學會(hui) 毒性測試與(yu) 替代方法專(zhuan) 業(ye) 委員會(hui) 委員合影

必威betway网址展台，體外篩選和評價平台廣受好評

大會資訊回顧

《9月16日長沙開幕！2023（第六屆）毒性測試替代方法與(yu) 轉化毒理學（國際）學術研討會(hui) 》

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