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廣州市藥物一致性評價(jia) 產(chan) 學研創新聯盟
廣東(dong) 省藥物一致性評價(jia) 平台
時間 | 主題 | 報告人 |
8:10-9:00 | 會議簽到 | |
9:00-9:30 | 開場致辭 | 廣東省藥學會領導 |
主持人 | 蔣晟 博士 | 中科院廣州生物醫藥和健康研究院研究員 廣東省藥學會製藥工程專委會副主任委員 |
陳春麟 博士 | 必威体育首页网址CEO | |
9:30-10:10 | 報告一: 中國創新藥研發趨勢 | 陳凱先 院士 上海市科協主席、中科院上海藥物所院士、 國家“重大新藥創製”科技重大專項技術副總師 |
10:10-10:50 | 報告二: 創新藥研發關鍵技術要點 | 陳煥明 博士 必威体育首页网址化學部副總裁 |
11:00-11:40 | 報告三: 改良型新藥非臨床安全評價 | 顧性初 博士 必威体育首页网址臨床前研究部副總裁 |
11:40-12:20 | Panel disscusion | 主持人:陳春麟 博士 討論嘉賓:(按照姓氏首字母排序) 陳凱先 院士,中科院上海藥物所院士、 陳煥明 博士,必威体育首页网址化學部副總裁、 顧性初 博士,必威体育首页网址臨床前研究部副總裁、 蔣晟 博士,中科院廣州生物醫藥和健康研究院研究員、 王霆 博士,廣東省藥學會製藥工程專委會主任委員 |
12:20-13:30 | 午餐 |
時間 | 主題 | 報告人 |
主持人 | 張陸勇 博士,教授 | 廣東藥科大學副校長 |
王霆 博士 | 廣東省藥學會製藥工程專委會主任委員、 廣州市藥物一致性評價產學研聯盟理事長 一品紅藥業股份有限公司副總經理 | |
13:30-14:10 | 報告四: 仿製藥質量一致性評價國內現狀和關鍵技術 | 李國棟 博士 必威体育首页网址CMC副總裁 |
14:10-15:00 | 報告五: 仿製藥質量一致性評價的BE豁免研究 | 楊勁 博士 中國藥科大學教授 |
15:00-15:10 | 茶歇 | |
主持人 | 餘細勇 博士,教授 | 廣州醫科大學藥學院院長 |
15:30-17:00 | 廣東省藥物一致性平台 -“開展人體生物等效性臨床研究專家共識”介紹 | 廣東省食品藥品監督管理局、 廣東省藥物一致性評價平台、 廣東省藥學會藥物臨床試驗專委會 |
17:00-17:40 | Panel disscusion | |
17:40 | 會議結束 |
陳凱先 院士
上海市科協主席、中科院上海藥物所院士、國家“重大新藥創製”科技重大專(zhuan) 項技術副總師
主要從(cong) 事計算機輔助藥物分子設計研究。進行有機小分子和生物大分子的結構和生物活性之間關(guan) 係的研究,有活性的有機小分子結構預測和設計,提出了計算機藥物和受體(ti) 疏水作用力場三維分布的數學模型和藥物構象研究的方法,發展了藥效基團的搜尋方法,建立了利用計算機構建具有結構多樣性的分子庫和模擬篩選的方法,並應用於(yu) 多種抗腫瘤藥物與(yu) 核酸相互作用的研究。開發了基於(yu) 藥物與(yu) 受體(ti) 三維結構的藥物設計研究,其中一些受體(ti) 三維結構模型和新藥的分子設計得到了實驗的驗證。1999年當選為(wei) 中國科學院院士。迄今為(wei) 止發表論文70餘(yu) 篇。其中關(guan) 於(yu) 大分子的量子化學從(cong) 頭不計算方法和技術的研究成果,獲得中國科學院科技進步二等獎(1986);關(guan) 於(yu) 柔紅黴素與(yu) DNA相互作用的研究成果,獲1986年度尼納•舒可倫(lun) 獎(法國);基於(yu) 蛋白質和核酸三維結構的藥物分子設計的研究成果,獲中國科學院自然科學二等獎(1997);此外,還曾獲中國藥學會(hui) 青年科技獎等獎勵。1991年被國務院學位委員會(hui) 授予“有突出貢獻的中國博士學位獲得者”稱號,1994年被中國科學院評為(wei) “有突出貢獻的中青年專(zhuan) 家”。1997年被評為(wei) 上海市“十大科技精英”。承擔項目:1創新藥物研究的現代理論與(yu) 方法攀登計劃預選項目,項目主持人計算機輔助藥物分子設計的若幹方法與(yu) 應用研究攀登計劃預選項目子項目,項目負責人;2.基於(yu) AchE三維結構的藥物設計“863”項目,項目負責人;3.新型乙酰膽堿酯酶抑製劑的藥物分子設計研究國家自然科學基金項目,項目負責人;’4.基於(yu) 生物大分子和配體(ti) 相互作用的藥物分子設計上海市科委項目,項目負責人。
陳煥明 博士
必威体育首页网址化學部副總裁
中國藥科大學藥物化學博士。曾在先聲藥業(ye) 上海研發中心擔任負責人,也曾先後在BIODURE藥物化學部擔任高級總監和VALEANT / ARDEA 生物科學擔任資深首席科學家。陳博士在藥物化學領域有20多年的豐(feng) 富經驗,負責的創新藥物設計和研發項目中有三個(ge) 候選創新藥物已進入臨(lin) 床試驗。
顧性初 博士
必威体育首页网址臨(lin) 床前研究部副總裁
曾任上海醫藥工業(ye) 研究院毒理研究室主任和國家上海新藥安全評價(jia) 研究中心常務副主任。專(zhuan) 業(ye) 領域為(wei) 藥物安全評價(jia) 研究及GLP管理。作為(wei) 訪問學者曾在德國赫斯特藥業(ye) 公司研修藥物臨(lin) 床前研究兩(liang) 年,並訪問考察過美國、加拿大和澳大利亞(ya) GLP實驗室。曾負責並完成國家科技部973子課題一項、國家青年新藥基金 項目一項和上海市科學基金項目六項。作為(wei) 第二順序人獲2001年上海科學技術進步二等獎。為(wei) CFDA, GLP專(zhuan) 家庫成員和中國毒理學會(hui) 等多個(ge) 專(zhuan) 業(ye) 學會(hui) 委員或會(hui) 員。
李國棟 博士
必威体育首页网址CMC副總裁
本科碩士博士均畢業(ye) 於(yu) 第二軍(jun) 醫大學藥學院,留校從(cong) 事藥劑學的教學、科研和藥物產(chan) 品開發及企業(ye) 技術攻關(guan) 合作工作近20年;而後在浙江泛亞(ya) 生物醫藥股份有限公司任副總裁兼總工程師。李博士在國內(nei) 外先後發表科研論文40餘(yu) 篇,主編和參編專(zhuan) 著5部,主持申請專(zhuan) 利14項,先後承擔和參加了國家863項目、國家自然基金項目和上海市科研項目和軍(jun) 隊科研項目並獲得軍(jun) 隊特需藥品證書(shu) ,2008年獲得軍(jun) 隊個(ge) 人三等功獎勵。 2014年李博士加入必威betway网址團隊,負責藥物製劑及質量研究。
楊勁 博士
中國藥科大學教授
從(cong) 事藥代動力學研究和教學工作20餘(yu) 年,期間在國家藥品審評中心外聘工作近一年。現為(wei) 國家藥品審評專(zhuan) 家,江蘇省藥品審評專(zhuan) 家,中國定量藥理藥理學會(hui) 委員。研究特色:數學建模與(yu) 仿真。應用於(yu) 創新藥物的早期臨(lin) 床探索研究,兒(er) 童給藥方案探索研究,生物類似物評價(jia) 研究,已上市藥物的個(ge) 體(ti) 化給藥研究。評估創新藥物20餘(yu) 個(ge) ,其中有多個(ge) 已經獲得上市許可。發表SCI論文20餘(yu) 篇,影響因子大於(yu) 50。發表新藥審評技術論文多篇。發表中文核心雜誌論文50餘(yu) 篇。主持並承擔多項國家自然科學基金、國家重大新藥創製專(zhuan) 項。
姓名 | 公司名稱 | 手機號碼 | 職位 | 郵箱 |
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注:
1.請將參會(hui) 回執表發送至郵箱marketing@boboandtiantian.com
2.會(hui) 議場地有限,每個(ge) 公司接受1-2人報名。
3.會(hui) 議聯係人:胥小姐 ,021-58591500-8951
張誌玲 ,必威betway网址華南區總監 13923885979
賴錦昌 ,13922271761