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原料藥是藥物研發與(yu) 生產(chan) 的基石，在醫藥領域中具有舉(ju) 足輕重的地位。穩定性研究是藥物質量控製的關(guan) 鍵環節，對於(yu) 確保藥物在臨(lin) 床應用中能夠穩定、安全、有效地發揮預期療效，具有不可或缺的作用。深入研究和探討原料藥的穩定性，對於(yu) 推動原料藥行業(ye) 的健康發展具有重大意義(yi) 。
必威betway网址特邀擁有豐(feng) 富的原料藥質量研究經驗的楊俊青做客雲(yun) 講堂直播間，圍繞原料藥穩定性這一核心議題，從(cong) 藥典規定、ICH規定等多個(ge) 維度，深入解讀原料藥穩定性試驗的相關(guan) 標準和要求。同時，結合必威betway网址在實際操作中積累的豐(feng) 富案例與(yu) 寶貴經驗，共同探討如何運用科學規範的試驗方法，確保原料藥的質量與(yu) 穩定性。
必威betway网址現擁有符合IND中美雙報的cGMP原料藥生產(chan) 線，從(cong) 臨(lin) 床前的小試合成、工藝開發到商業(ye) 化生產(chan) 階段與(yu) 企業(ye) 的研發、采購、生產(chan) 等整個(ge) 供應鏈體(ti) 係的深度對接，從(cong) mg級、g級到kg級，我們(men) 的工藝生產(chan) 可以隨客戶的要求及研發階段靈活調整，為(wei) 企業(ye) 提供創新性的工藝研發和規模化的生產(chan) 服務。
從(cong) 工藝設計QBD、實驗室工藝研發、商業(ye) 化生產(chan) 到數據的注冊(ce) 申報，必威betway网址嚴(yan) 謹而資深的分析和質檢團隊全程為(wei) 項目提供分析服務和質量把控，為(wei) 客戶提供全麵的分析研究服務，包括分析方法的開發及驗證，工藝驗證，雜質鑒定及分離，API和中間體(ti) 的質量研究，API的穩定性試驗等。
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