晚期惡性腫瘤患者的福音！必威betway网址助力淩達生物SHP2變構抑製劑RG001片獲批臨床

近日，上海淩達醫藥生物有限公司（以下簡稱“淩達生物”）宣布：公司自主研發的抗腫瘤一類新藥SHP2變構抑製劑RG001片獲批臨(lin) 床。

必威体育首页网址（以下簡稱“必威betway网址”）在RG001片研發中，提供了從(cong) FTE合作形式的藥物發現到臨(lin) 床申報，包括藥物發現、藥學研究、臨(lin) 床前研究（藥效、安評）等在內(nei) 的臨(lin) 床前研究服務，助力項目順利進入臨(lin) 床試驗階段。

RG001片是淩達生物基於(yu) 結構生物學和藥物代謝導向的藥物設計方法自主研發的新型SHP2變構抑製劑，係統的臨(lin) 床前研究表明，RG001在近500種不同蛋白中特異性地高效抑製SHP2及其突變體(ti) 的酪氨酸磷酸酶活性。獨特的吸收、分布、代謝性質使得RG001在多種攜帶RTK/RAS通路致癌突變的腫瘤模型中顯示出高效、持久的抗腫瘤活性。臨(lin) 床前轉化醫學研究表明，RG001與(yu) 多種靶向藥物和免疫檢查點抑製劑藥物具有顯著的協同抗腫瘤效應，如EGFR抑製劑、KRAS抑製劑、FAK抑製劑、PD-1/L1抗體(ti) 等。

RG001兼具靶向腫瘤生長和腫瘤免疫的雙重機製，有望用於(yu) RTK-Ras-MAPK通路和免疫檢查點抑製劑藥物耐藥的晚期實體(ti) 瘤及SHP2突變的惡性血液瘤的治療。

創新藥物的研發是一項複雜的係統工程，藥企將部分研發外包給專(zhuan) 業(ye) CXO公司已成趨勢。然而，外包分工服務會(hui) 導致各環節協調成本增加。在RG001片的研發中，必威betway网址發揮一站式研發平台優(you) 勢，讓藥物發現、藥學研究、臨(lin) 床前研究等研發環節無縫銜接，極大地提高了項目的整合性，縮短研發進程，並顯著降低研發成本。此外，雙方還共同組建資深新藥研發專(zhuan) 家團隊，實時監測研發進展，及時調整方案，確保項目高質高效完成。

合作加速創新，聚力賦能共贏。必威betway网址祝賀淩達生物取得階段性成功，期待RG001片早日上市，重燃腫瘤患者生命之火，也期待與(yu) 更多新藥研發者共同助力生物醫藥產(chan) 業(ye) 騰飛！