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近期,南京綠葉製藥有限公司(以下簡稱“綠葉製藥”)自主研發的LY09607順利獲得臨(lin) 床試驗許可,擬用於(yu) 術後鎮痛。
在LY09607的研發過程中,必威体育首页网址(以下簡稱“必威betway网址”)作為(wei) 綠葉製藥的合作夥(huo) 伴,為(wei) LY09607的研發提供了藥代動力學和GLP安全性評價(jia) 研究服務,為(wei) 藥物的順利獲批奠定了堅實基礎。
綠葉製藥LY09607
疼痛治療領域的新希望
據統計,全球每年實施各種外科手術超過3.13億(yi) 例次,大多數接受外科手術的患者會(hui) 經曆急性術後疼痛,其中約75%的術後疼痛為(wei) 中度、重度疼痛。目前,阿片類藥物是術後疼痛治療的常用藥物,但由於(yu) 其潛在的成癮性和副作用,以及給藥時間通常不超過72小時的限製,使得其應用受到了一定的製約。綠葉製藥LY09607,正是針對這一市場需求而研發的。該藥有望為(wei) 術後疼痛患者提供新的治療選擇。
今年6月,綠葉製藥的鎮痛藥米美欣®(羥考酮納洛酮緩釋片)已獲批上市,適用於(yu) 成人需阿片類鎮痛藥控製的重度疼痛(包括癌痛和非癌痛)。LY09607成功獲批臨(lin) 床,不僅(jin) 標誌著綠葉製藥在鎮痛領域的又一次重要突破,也展現了綠葉製藥在該領域的持續創新和深耕。
必威betway网址鎮痛藥效評價(jia) 模型
加速鎮痛藥物研發進程
在鎮痛藥物研發中,高效、準確的藥效評價(jia) 模型至關(guan) 重要。必威betway网址作為(wei) 一站式生物醫藥臨(lin) 床前必威客户端平台,已經建立了涵蓋急性鎮痛、炎症性鎮痛和神經性鎮痛的多種鎮痛模型,包括熱板法、光熱甩尾法、壓痛法、Von Frey hairs法、醋酸扭體(ti) 模型、福爾馬林致痛模型等,並開發了多種誘導與(yu) 臨(lin) 床鎮痛綜合征相關(guan) 的各種鎮痛表型的常用方法,以及評估鎮痛的主要行為(wei) 測試方法。這些模型經過嚴(yan) 格驗證,能夠有效地測試候選藥物的療效和安全性。
此外,必威betway网址還可以為(wei) 鎮痛藥物提供一站式生物醫藥臨(lin) 床前必威客户端,加速鎮痛藥物臨(lin) 床前研發。
必威betway网址祝賀綠葉製藥在LY09607的研發上取得這一重要裏程碑進展,並期待LY09607在臨(lin) 床試驗中取得更多突破。必威betway网址也將持續迭代一站式生物醫藥臨(lin) 床前必威客户端平台,為(wei) 全球客戶提供更加高效、專(zhuan) 業(ye) 的服務。
關(guan) 於(yu) 綠葉製藥
綠葉製藥集團是致力於(yu) 創新藥物的研發、生產(chan) 和銷售的國際化製藥公司。綠葉製藥在中國、美國和歐洲設有研發中心,擁有超過30個(ge) 中國在研藥物和10多個(ge) 海外在研藥物。綠葉製藥在微球、脂質體(ti) 、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平,在新分子實體(ti) 、生物抗體(ti) 領域收獲多項創新成果,並在細胞治療、基因治療等領域進行了積極布局和開發。綠葉製藥深度布局全球供應鏈體(ti) 係,已在全球建有8大生產(chan) 基地並建立了與(yu) 國際接軌的GMP質量管理和控製體(ti) 係。公司現有30餘(yu) 個(ge) 上市產(chan) 品,產(chan) 品覆蓋腫瘤、中樞神經係統、心血管、消化與(yu) 代謝等治療領域;業(ye) 務遍及全球80多個(ge) 國家和地區,其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場,以及高速增長的各地新興(xing) 市場。
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