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近日,上海濟煜醫藥科技有限公司(以下簡稱“濟煜醫藥”)與(yu) RAPT Therapeutics(以下簡稱“RAPT”)就新型長效抗IgE抗體(ti) JYB1904達成獨家許可協議。濟煜醫藥將具有自主知識產(chan) 權的新型長效IgE抗體(ti) JYB1904在大中華區以外的全球的開發及商業(ye) 化權利獨家許可給RAPT。濟煜醫藥將收到3500萬(wan) 美元的預付款,最高達6.725億(yi) 美元的裏程碑付款以及未來高個(ge) 位數到低兩(liang) 位數的銷售提成。
必威体育首页网址(以下簡稱“必威betway网址”)作為(wei) 濟煜醫藥的長期合作夥(huo) 伴,依托抗體(ti) 藥物必威客户端平台,為(wei) JYB1904提供了符合GLP規範的(包括藥代和安全性評價(jia) 在內(nei) 的)綜合性臨(lin) 床前研究服務,共同推進了研發進程。
新型抗IgE單克隆抗體(ti) JYB1904
半衰期延長,I期表現優(you) 異,II期正在進行
JYB1904是一種新型半衰期延長的抗IgE單克隆抗體(ti) ,用於(yu) 治療食物過敏、CSU等過敏性炎症性疾病。與(yu) 第一代抗IgE單抗奧馬珠單抗相比,JYB1904的半衰期增加了一倍以上,並延長了藥代動力學和藥效學特性。濟煜醫藥在中國完成的一項隨機、雙盲、I期單劑量遞增研究顯示,JYB1904總體(ti) 安全性和耐受性良好,與(yu) 同劑量的奧馬珠單抗相比,JYB1904能更深層次、更持久地降低遊離IgE水平,增加總IgE累積量。
此外,濟煜醫藥正在中國進行兩(liang) 項JYB1904的II期試驗。其中,哮喘II期研究旨在比較JYB1904與(yu) 奧馬珠單抗的PK和PD特征,以確定未來III期注冊(ce) 研究的給藥劑量,預計將於(yu) 2025年下半年獲得結果。另一項CSU II期研究則專(zhuan) 注於(yu) 評估JYB1904的安全性和有效性,預計將於(yu) 2026年上半年獲得結果。
一直以來,濟煜醫藥在醫藥研發領域不斷探索,不僅(jin) 在腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸、疼痛等多個(ge) 治療領域取得了豐(feng) 碩成果,其產(chan) 品更是遠銷全球50多個(ge) 國家和地區,已實現多項創新藥物知識產(chan) 權的海外權益轉讓。此次與(yu) RAPT Therapeutics的合作,再次彰顯了濟煜醫藥的創新實力和國際影響力。
必威betway网址抗體(ti) 藥物必威客户端平台
一站式助力抗體(ti) 藥物臨(lin) 床前研發
此次濟煜醫藥與(yu) RAPT的合作,不僅(jin) 是對濟煜醫藥創新實力的肯定,也是必威betway网址抗體(ti) 藥物必威客户端平台實力的體(ti) 現。在抗體(ti) 藥物研發領域,必威betway网址可提供藥物發現、CMC研究服務、符合GLP規範的綜合性臨(lin) 床前研究服務(藥效學研究、藥代動力學評價(jia) 和安全性評價(jia) 等),以合規、高效、高質的服務賦能藥物研發。經過多年的深耕細作,必威betway网址已積澱了深厚的研發實力,積累了眾(zhong) 多成功案例,已助力34個(ge) 抗體(ti) (包括單抗、雙抗和三抗)獲批臨(lin) 床,其中8個(ge) 抗體(ti) 藥物同時獲批FDA/NMPA,3個(ge) 抗體(ti) 藥物同時獲批NMPA/TGA,1個(ge) 抗體(ti) 藥物獲美國FDA、中國NMPA、澳洲TGA三國批準,另有多個(ge) 抗體(ti) 項目在研。(數據截至2024年4月)
必威betway网址祝賀濟煜醫藥長效IgE抗體(ti) 海外權益授權RAPT therapeutics,並期待濟煜醫藥推出更多突破性的創新藥物,為(wei) 全球患者帶來更多治愈希望。必威betway网址也將不斷精進一站式生物醫藥臨(lin) 床前綜合必威客户端平台,以更加專(zhuan) 業(ye) 、高效的服務助力更多創新藥物出海,共同推動全球藥物研發的進步與(yu) 發展!
關(guan) 於(yu) 濟煜醫藥
上海濟煜醫藥科技有限公司2018年創立於(yu) 上海浦東(dong) ,專(zhuan) 注於(yu) 創新藥物的研發、製造和商業(ye) 轉化。憑借卓越的藥物開發能力和研產(chan) 銷一體(ti) 化整合,濟煜醫藥致力於(yu) 快速推動自主創新藥物進入全球市場,以解決(jue) 患者未被滿足的醫療需求。濟煜醫藥的自有管線已有 10多個(ge) 創新藥項目進入臨(lin) 床階段。在2021年-2022年期間,濟煜醫藥先後完成了三個(ge) 臨(lin) 床前項目的海外授權,本次交易是濟煜醫藥第四個(ge) 海外授權在研產(chan) 品。
關(guan) 於(yu) RAPT Therapeutics, Inc.
RAPT Therapeutics是一家臨(lin) 床階段、以免疫學為(wei) 基礎的治療公司,專(zhuan) 注於(yu) 為(wei) 炎症性疾病中具有重大未滿足需求的患者發現、開發和商業(ye) 化療法。該公司利用其專(zhuan) 有的發現和開發平台來推進生物製劑和選擇性小分子藥物的發展,旨在使這些疾病背後的關(guan) 鍵免疫驅動因素正常化。