必威betway网址邀您相約2024第八屆先進療法創新峰會

2024年12月19-20日，由迪易生命科學主辦的“第八屆先進療法創新峰會(hui) ”將在上海康橋萬(wan) 豪酒店盛大召開，必威betway网址科學家團隊將參與(yu) 19日主論壇：細胞與(yu) 基因治療產(chan) 業(ye) 發展與(yu) 創新合作專(zhuan) 題。

必威betway网址首席科學官彭雙清教授將擔任論壇主持嘉賓，毒理研究部高級主任苑曉燕博士將為(wei) 您帶來基因修飾免疫細胞治療產(chan) 品IND申報非臨(lin) 床研究考慮要點的精彩演講。

必威betway网址團隊將在4號展位全程設展，期待與(yu) 您現場交流！

必威betway网址專家分享

彭雙清 教授 必威betway网址首席科學官

北京大學預防醫學博士後、中國毒理學會(hui) 副理事長、美國密西根州立大學藥理學博士後。長期從(cong) 事新藥創製臨(lin) 床前研究，承擔GLP技術平台建設。發表科研論文300餘(yu) 篇（SCI論文100餘(yu) 篇），主編參編專(zhuan) 著13部。獲省部級科技獎12項，獲中國科協“全國優(you) 秀科技工作者”榮譽稱號、中國毒理學傑出貢獻獎。培養(yang) 碩士、博士及博士後90多名。兼任食品藥品監督管理局新藥審評專(zhuan) 家、醫療器械審評專(zhuan) 家、環保部新物質審評專(zhuan) 家及ETAP副主編等學術職務。

環節：
主論壇上午場主持嘉賓

地點 | 上海康橋萬(wan) 豪酒店 
時間 | 12月19日  08:50-12:45

苑曉燕 博士 必威betway网址毒理研究部高級主任

生物醫藥研究員，曾任拜耳作物科學（中國）有限公司法規科學部毒理學家與(yu) 健康風險評估專(zhuan) 家，中國人民解放軍(jun) 疾病預防控製中心毒理學評價(jia) 研究中心專(zhuan) 題負責人、質量保證部門負責人、副研究員等職務。具有十餘(yu) 年從(cong) 事藥物、化學品、農(nong) 藥等健康相關(guan) 產(chan) 品非臨(lin) 床安全性評價(jia) 和法規毒理學工作經驗；曾支持兩(liang) 個(ge) 農(nong) 藥原藥順利獲得登記，支持2個(ge) 抗腫瘤細胞治療產(chan) 品順利通過IND申報，支持1個(ge) 產(chan) 品獲得美國孤兒(er) 藥認定。先後主持和參與(yu) 包括國家重點研發計劃課題“典型農(nong) 獸(shou) 藥混合汙染聯合作用機製及互作規律研究”等課題在內(nei) 的國家級和軍(jun) 隊科研課題10餘(yu) 項，以第一或通訊作者發表SCI論文11篇，參編專(zhuan) 著3部；兼任中國毒理學會(hui) 理事、毒理學替代法與(yu) 轉化毒理學專(zhuan) 業(ye) 委員會(hui) 秘書(shu) 長和毒理研究質量保證專(zhuan) 業(ye) 委員會(hui) 委員等學術職務，2011年獲得中國毒理學家資格認證，2023年獲得美國毒理學家資質（DABT）。

環節：
主論壇演講嘉賓，主題：基因修飾免疫細胞治療產(chan) 品IND申報非臨(lin) 床研究考慮要點

地點 | 上海康橋萬(wan) 豪酒店 
時間 | 12月19日  11:10-11:35

部分會議日程

12月19日 細胞與(yu) 基因治療產(chan) 業(ye) 發展與(yu) 創新合作
主持人：彭雙清，必威betway网址首席科學官

09:00 醫企融合-大藥企背景下的細胞治療布局
華堅，執董總經理, 上海醫藥集團生物治療技術（香港/上海）有限公司

09:30 基於(yu) 第一性原理的肝病創新藥物設計
陳星蓉，首席執行官, 複星凱瑞

10:00 基於(yu) CRISPR 的新型基因組編輯工具挽救致命疾病並延長壽命
陸英明，聯合創始人兼首席執行官, 輝大基因

10:30 茶歇

10:45 細胞與(yu) 基因治療產(chan) 品監管科學研究中的探索與(yu) 思考
梅妮，國家 GLP 檢查員，GCP 檢察員，學術委員會(hui) 秘書(shu) 、藥理臨(lin) 床核查部, 主審審評員，上海藥品審評核查中心

11:10 基因修飾免疫細胞治療產(chan) 品 IND 申報非臨(lin) 床研究考慮要點
苑曉燕，毒理研究部高級主任, 必威betway网址

11:35 開展整合位點長期隨訪對產(chan) 品安全性的指導意義(yi)
吳寧，首席執行官, 唯可生物

12:00 圓桌討論：
主持嘉賓：王立群 創始人, 董事長兼首席執行官, 星奕昂生物

參與(yu) 嘉賓：
梅 妮 國家 GLP 檢查員，GCP 檢察員，學術委員會(hui) 秘書(shu) 、藥理臨(lin) 床核查部, 主審審評員，上海藥品審評核查中心
華 堅 執行董事，總經理, 上海醫藥集團生物治療技術有限公司、董事長兼總經理, 上藥生物治療(香港)有限公司
鄭 彪 首席執行官, 邦耀生物
陳星蓉 首席執行官, 複星凱瑞
劉必佐 董事長兼首席執行官, 西比曼生物
張 曦 首席科學官，百吉生物
許 田 副校長, 遺傳(chuan) 學講席教授 西湖大學、創始人 精繕科技

隨著全球範圍內(nei) 學術、醫療、資本與(yu) 產(chan) 業(ye) 的積極參與(yu) ，ATMP相關(guan) 在研產(chan) 品數量呈現爆發式增長。與(yu) 此同時，該領域也麵臨(lin) 著法規監管、工藝開發、商業(ye) 化生產(chan) 、出海合作、患者可及性等諸多問題與(yu) 挑戰。

細胞&基因療法近些年發展突飛猛進，為(wei) 很多難治性疾病提供了可能性。隨著基因轉導和修飾技術、遞送載體(ti) 係統、細胞培養(yang) 技術等領域的快速發展，細胞&基因治療取得了突破進展，為(wei) 難治性疾病（尤其是罕見遺傳(chuan) 性疾病）提供了全新的治療理念和思路。必威betway网址臨(lin) 床前研究服務涵蓋藥效學研究、藥物安全性評價(jia) 、藥代動力學研究、生物分析等，建立完善的基因治療產(chan) 品研發平台可為(wei) 細胞與(yu) 基因治療類產(chan) 品提供藥理藥效、生物分布和安全評價(jia) 研究的一站式服務。

必威betway网址為(wei) 細胞免疫治療藥物的臨(lin) 床前研發搭建了一站式的研究平台，涵蓋了包括CAR-T、TCR-T以及CAR-NK和TIL細胞等在內(nei) 的多種免疫治療手段，運用豐(feng) 富的動物模型和多種先進的分析技術，綜合考慮不同研究項目的特點，已為(wei) 客戶完成了多個(ge) 免疫治療方案的臨(lin) 床前開發項目。

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